PDF《公示稿》

2015 年版四部通则 0512)测定. 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;

以甲醇-乙腈-甲酸- 水(30:10:1:59)为流动相;

检测波长为 286nm.理论板数按丹酚酸 B 峰计算应不低于 3000. 对照品溶液的制备 取丹酚酸B 对照品适量, 精密称定, 加75%甲醇制成每1ml 含0.1mg 的溶液,即得. 供试品溶液的制备 取本品

10 片(糖衣片除去包衣) ,精密称定,研细,取约 0.3g,精 密称定,置具塞锥形瓶中,精密加 75%甲醇 50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率 400W, 40kHz)30 分钟,放冷,再称定重量,用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液, 即得. 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10?l, 注入液相色谱仪, 测定, 即得. 本品每片含丹参以丹酚酸 B(C36H30O16)计,不得少于 1.7mg. 【功能与主治】 活血化淤,强心止痛.用于冠心病,心烦心悸,心绞痛. 【用法与用量】 口服,一次 3~4 片,一日

3 次,温开水送服. 【规格】 (1)糖衣片 片芯重 0.3g (2)薄膜衣片 每片重 0.3g (3)薄膜衣片 每片重 0.31g (4)薄膜衣片 每片重 0.32g 【贮藏】 密闭.