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1、2两个级别(表1). 表1推荐意见的证据级别和推荐等级 (根据GRADE分级系统酬修订) 级别 详细说明 证据级别 A高质量 B中等质量 C低质量 推荐等级 1强推荐 2弱推荐 进一步研究不大可能改变对该检查评估有效l生的信心 进一步研究有可能对该检查评估有效陛的信0产生重 要影响 进一步研究很有可能影响该检查评估有效性停L、,且 该检查评估有效l生很可能改变 充分考虑到了证据的质量、患者可能的预后情况及相 应检查成本而最终得出的推荐意见 证据价值参差不齐,推荐意见存在不确定性,或推荐 的检查评估意见可能会有较差的成本效益比等,更 倾向于较低等级的推荐

一、肝纤维化无创诊断应用的方法学原则 在临床实践中,失代偿期肝硬化因其具有腹水、食管胃 静脉曲张(出血)及肝性脑病等相关并发症而较易做出临床 诊断,故无创诊断主要集中代偿期肝硬化和具有桥接样纤维 化的进展期肝纤维化(≥Metavir F3).临床上常将患者划 分为进展期肝纤维化/肝硬化高风险、中间灰色区域及进展 期肝纤维化/肝硬化低风险[7-8]肝纤维化无创评估目的在 于确定和排除进展期肝纤维化及肝硬化(Metavir F4).随 着抗病毒药物等病因治疗的发展,有必要对识别出存在明显 纤维间隔的显著肝纤维化(≥Metavir F2)肝病患者并进 行病因干预,以期逆转肝纤维化. 在诊断中,低风险界值需保证排除诊断的高度敏感性 及低阴性似然比(negative likelihood ratio,NLR),以避 免漏诊导致严重临床后果;

高风险界值则需保证诊断的高度 特异度及高阳性似然比(positive likelihood ratio,PLR), 以免误诊而造成过度医疗;

对于检测值处于高风险界值与低 风险界值之间灰色区域的患者,应根据临床情况决定是否采 用肝穿刺活组织学检查确定肝纤维化状态[8-9]o在统计学上, PLR>10.0的诊断界值具有足够的阳性证据强度诊断疾病, 而NLR52岁和2型糖尿病等 有关,受检者腰围(女性>80 cm、男性>94 cm)是最重 要因素"…;

在中国受检者中,BMI≥28.0 kg/m

2、中心型 肥胖(女性腹围>80 cm、男性腹围>90 cm)、年龄>50 岁、女性是操作失败或不可靠检测的独立影响因素[15-161.在BMI≥28.0 kg/m2受检者中,XL型探头操作成功率及可 靠性均优于M型探头,XL型探头检测值较低,与M型探 头检测值差异平均为2.3 kPa(中位数1.4 kPa),显著肝纤 维化界值降低1~2kPa,肝硬化界值降低4.0kPa左右[17 22]. 胸围