PDF《菌 片投入 50》

0 次灭 菌操作 , 生物监测不合格为 5次,灭菌成 功率为

9 0 % , 现对5例环氧 乙烷灭菌失败原因分析 总结如下.

1 灭菌操作 使用千樱环 氧乙烷 灭菌器 , 利用单 瓶纯环氧 乙烷 , 按规 定装载灭菌物品包.设定灭菌运行 程序参数为 灭菌温度

5 0 ~

5 8 " C, 灭菌时 间60~1

8 0 m i n , 加 湿时 间2~1

0 m i n .启动 灭 菌程序 , 整个灭菌周期约

2 4

0 m i n . 【 经验交流】 每次灭菌均进行了程序监 测.每个 灭菌物 品包 内放 置 化学指示卡 、 包外贴化学指示胶带作为灭菌 过程 的标 志.在 环氧乙烷灭菌首次使用挑 战包监测 , F t 常灭菌使 用常规测试 包进行测试.挑战测试 包是将一生物指示剂 ( 枯草杆菌黑色 变种芽孢) 放于一个

2 0 r n l 注射器内 , 去掉 针头和针头帽 , 生 物指示剂带孔的塑料帽应朝注射 器针 头处 , 再将 注射 器芯放 在原位 ;

另选一成人型气管插 管或一塑 料注射器 ( 内含 化学 指示卡 ) , 一个琥 珀色乳胶管 (

2 5 .

4 c m长,0.76cm内径 ,

1 .

6 m m管壁厚 ) 和 4条全棉清洁手 术巾(

4 6 e m*7

6 e m) , 折叠成 挑战包 , 再将上述物 品放 于 巾单 中间层 , 最后选 两条清 洁布 或无纺布包裹即可.将 测试包 分别布 控于灭 菌柜上层 前后 维普资讯 http://www.cqvip.com 中国消毒 学杂志

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0 8年第

2 5卷第 4期-439・ 对角线 , 中层 中心 , 下层 前后对 角线 5个点 .操作 行程结 束后,取出生物 指示 剂;

挤破 内含 的安瓿 , 与一只对照管 一起放 于37℃培养锅培养 ;

4 8 h后,阅读结 果,灭菌管 不变 色呈 绿色,表示灭菌通过 ;

灭菌管变色呈黄色 , 表示灭菌不通过 .

2 灭菌监测结果 在首次进 行环氧乙烷灭 菌时 , 设定 灭 菌时 间60mi n , 灭 菌温度

5 5 ' t

3 , 加湿时 间为

2 m i n , 灭 菌后生 物 监测 发现 灭菌处置过 的生物指示 管和对 照管颜 色均改变为黄色 , 显示有 细 菌生长 , 判定为灭菌失败 . 在此后的灭菌过程 中, 有 2次灭菌结束后发现

3 M包外 胶带和包 内指示卡均 未变色 , 生物 指示剂 培养 后呈 黄色 , 亦 判定为灭菌失败 .另有

1 次 灭菌 过程显 示灭 菌 内室压力 为一0.040~一0.050Mpa,灭菌结 束后发现

3 M 包外胶带 和包 内指示卡均未变色 , 生 物指示 剂培养 后呈 黄色 , 此次 灭菌 不 合格.某次灭菌设定加温时 间为

3 0 mi n , 灭 菌温度 为55't3, 灭菌时间为

6 0 m i n , 实 际运 行中灭 菌温度 波动在

4 4~5

3 ~ C, 灭 菌结束后生物 监测结果 显示 前上 、 前下 2个位置 的生物 监 测颜色 改变呈 黄色表 明有细菌生长.此为第 5次灭菌失败 .

3 灭菌失败 原因分析

3 、

1 灭 菌内室相对 湿度异 常 常规灭菌过程 中, 在抽真 空阶段 都会使 水 分损失 , 使相对湿度降低 , 因此就需 要 向灭菌器 内加入 一些蒸 汽,以达 到使环氧乙烷 可靠的杀灭微 生物所 需要 的相对 湿度 .若相对湿度低 于30%或大于

6 0 %时会影响灭菌效果 j .在首次使 用EO灭菌器时 , 加湿时间设定为

2 mi n , 待灭 菌物 品无 法充 分湿润 , 湿度过 低,导致 灭菌 失败 .此后 , 调整加湿 时间为10min,以保证 待灭菌 物 品被充 分湿润 , 经 灭菌 后生 物 监测 合格 .

3 .

2 设备 因素 文章编号 :

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0 1―

7 6

5 8 (

2 0

0 8 )