PDF《磷酸氢二钠十二水合物》

2019 年1月附件: 磷酸氢二钠十二水合物 (曾用名:磷酸氢二钠) Linsuan Qing'erna Shi'ershuihewu Disodium Hydrogen Phosphate Dodecahydrate Na2HPO4・12H2O 358.

14 [10039-32-4] 本品按干燥品计算,含Na2HPO4 不得少于 98.0%. 【性状】本品为无色或白色结晶或块状物;

常温置空气中易风化. 本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶. 【鉴别】本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(通则 0301) . 【检查】 碱度 取本品 1.0g,加水 20ml 溶解后,依法测定(通则 0631) ,pH 值应为 9.0~ 9.4. 溶液的澄清度与颜色 取本品 1.0g,加水 10ml,充分振摇使溶解,依法检查(通则

0901 与 通则 0902) ,溶液应澄清无色. 氯化物 取本品 5.0g, 依法检查 (通则 0801) , 与标准氯化钠溶液 5.0ml 制成的对照液比较, 不得更浓(0.001%) . 硫酸盐 取本品 2.0g, 依法检查 (通则 0802) , 与标准硫酸钾溶液 2.0ml 制成的对照液比较, 不得更浓(0.01%) . 碳酸盐 取本品 2.0g,加水 10ml 煮沸,冷却后,加盐酸 2ml,应无气泡产生. 水中不溶物 取本品 20.0g,加热水 100ml 使溶解,用经 105℃干燥至恒重的

4 号垂熔坩埚 滤过,沉淀用热水 200ml 分10 次洗涤,在105℃干燥

2 小时,遗留残渣不得过 10mg(0.05%) . 还原物质 取本品 5.0g,加新沸过的冷水溶解并稀释至 50ml,摇匀,量取 5.0ml,加稀硫酸 5ml 与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴中加热

5 分钟,溶液的紫红色不得消失. 磷酸二氢钠 取含量测定项下测定结果并按下式计算,含磷酸二氢钠应不得过 2.5%. N2-N3 *100% N3-N1 干燥失重 取本品,在130℃干燥至恒重,减失重量应为 55.0%~64.0%(通则 0831) . 铁盐 取本品 0.50g,加水 20ml 使溶解,加盐酸溶液(1→2)1ml 与10%磺基水杨酸溶液 2ml,摇匀,加氨试液 5ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液(通则 0807)1.0ml 用同一方法制成 对照液比较,不得更深(0.002%) . 重金属 取本品 2.0g,加水 15ml 溶解后,加盐酸适量调节溶液 pH 值约为 4,加醋酸盐缓冲 液(pH3.5)2ml 与水适量使成 25ml,依法检查(通则

0821 第一法) ,含重金属不得过百万分之 十. 砷盐 取本品 1.0g,加水 23ml 溶解后,加盐酸 5ml,依法检查(通则

0822 第一法) ,应符

2019 年1月合规定(0.0002%) . 【含量测定】 取本品约 4.0g,精密称定,加新沸过的冷水 25ml 溶解后,精密加入盐酸滴 定液(1mol/L)25ml,照电位滴定法(通则 0701) ,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定,记录第 一突跃点消耗氢氧化钠滴定液体积 N1 与第二突跃点消耗氢氧化钠滴定液总体积 N2, 以第一个突 跃点消耗的氢氧化钠滴定液体积计算含量,并将滴定的结果用空白试验校正 N3.每1ml 盐酸滴 定液(1mol/L)相当于 142.0mg 的Na2HPO4. 【类别】 药用辅料,pH 值调节剂和缓冲剂等. 【贮藏】 密封保存. 起草单位:湖南省药品检验研究院 联系

电话:0731-82275835 复核单位:青海省药品检验检测院