PDF《磷酸二氢钠二水合物》

2018 年7月磷酸二氢钠二水合物 Linsuan'erqingna'ershuihewu Sodium Dihydrogen Phosphate dihydrate NaH2PO4・ 2H2O 156.

01 [13472-35-0] 本品按干燥品计算,含NaH2PO4 不得少于 98.0%. 【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性粉末或颗粒;

无臭;

具潮解性. 本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶. 【鉴别】(1)本品的水溶液加碳酸钠即泡沸. (2)本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(通则 0301). 【检查】 酸度 取本品 2.0 g,加水

40 mL 溶解后,依法测定(通则 0631),pH 值应 为4.1~4.7. 溶液的澄清度与颜色 取本品 l.0 g, 加水

10 mL , 充分振摇使溶解, 溶液应澄清无色. 氯化物 取本品 0.50g,依法检查(通则 0801) ,与标准氯化钠溶液 5.0mL 制成的对照 液比较,不得更浓(0.01%) . 硫酸盐 取本品 l.0 g,依法检查(通则 0302) ,与标准硫酸钾溶液 5.0mL 制成的对照 液比较,不得更浓(0.05 %) . 干燥失重 取本品,先在 60℃干燥

2 小时,再在 105℃干燥至恒重,减失重量应为 18.0%~26.0% (通则 0831) . 水中不溶物 取本品 10.0g,加热水 100mL 使溶解,用经 105℃干燥至恒重的

4 号垂熔 坩埚滤过,沉淀用热水 200mL 分10 次洗涤,在105℃干燥

2 小时,遗留残渣不得过

20 mg (0.2 %) . 还原物质 取本品 5.0g,加新沸过的冷水溶解并稀释至 50mL,量取 5.0mL , 加稀硫酸

5 mL 与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.25mL ,水浴加热

5 分钟,溶液的紫红色不消失. 铝盐 取本品 0.50 g,加水适量溶解后,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH4.5)5mL,再加水 至25mL,加0.1 %铝试剂溶液

1 mL ,摇匀,如显红色,与标准铝溶液〔精密称取硫酸铝 钾[AlK(SO4)2 ・ 12H2O]1.76g,置1000mL 量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀;

临用前,精密量取 10mL,置100mL 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,每1mL 相当于 10μg 的Al〕5. 0mL 制成的对照液比较,不得更深(0.01%) . 钙盐 取本品 0.50 g ,加水适量溶解后,加草酸铵试液 1mL,放置

1 分钟后,加稀醋 酸2mL、乙醇 5mL,再加水至 25mL,摇匀,如显浑浊,与标准钙溶液(精密称取在 105℃ 干燥至恒重的碳酸钙 0.125g,置500mL 量瓶中,加水 5mL 与盐酸 0.5mL 的混合液使溶解, 用水稀释至刻度,摇匀;

临用前,精密量取 10mL,置100mL 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,每lmL 相当于 10μg 的Ca)5.0mL 制成的对照液比较,不得更浓(0.01%) . 铁盐 取本品 l.0g ,加水 10mL 溶解,依法检查(通则 0807) ,与标准铁溶液 1.0mL 用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%) .

2018 年7月重金属 取本品 1.0g ,加水

20 mL 溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL 与水适量使 成25mL,依法检查(通则

0821 第一法) ,含重金属不得过百万分之十. 砷盐 取本品 1.0g,加水 23mL 溶解后,加盐酸 5mL,依法检查(通则

0822 第一法) , 应符合规定(0.0002%) . 【含量测定】 取本品约 2.6g,精密称定,加水 10mL 溶解后,加氯化钠饱和溶液 20mL 与酚酞指示液 2~3 滴, 用氢氧化钠滴定液 (1mol/L) 滴定. 每1mL 氢氧化钠滴定液 (1mol/L) 相当于 120.0mg 的NaH2PO4. 【类别】 药用辅料、pH 值调节剂和缓冲剂等. 【贮藏】 密封保存. 【起草单位】 广东省药品检验所 【复核单位】 上海市食品药品检验所