PDF《CNAS-GL012》

2018 年03 月01 日发布

2018 年09 月01 日实施 CNAS-GL012 实验室和检验机构管理评审指南 Guidance on Management Review for Laboratories and Inspection Bodies 中国合格评定国家认可委员会 CNAS-GL012:2018 第1页共4页2018 年03 月01 日发布

2018 年09 月01 日实施 前言ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施 和维持与其活动范围(包括其承担的检测和/或校准的类型、范围和数量)相适应的 质量管理体系.

ISO/IEC17020《各类检验机构能力的通用要求》中也对检验机构提 出了类似的要求. ISO/IEC

17025 和ISO/IEC

17020 分别要求实验室或检验机构的管理层按照策 划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效 性,并进行必要的变更或改进. 本指南根据 APLAC TC003 (Issue No.4)制定,旨在指导实验室和检验机构如何 建立和实施管理评审方案. 本指南应用的前提是组织已经实施了符合 ISO/IEC

17025 或ISO/IEC

17020 要求的质量管理体系. 本指南是通用性指南,管理评审的实际运作取决于组织的规模、业务范围和组织 结构的具体情况.对于规模较小的组织,本指南中的许多条款可以简化的方式执行. 本文件代替 CNAS-GL13:2007《实验室和检验机构管理评审指南》 . 本次修订是按 ISO/IEC 17025:2017 对文件内容作出调整,并按 CNAS 统一要 求调整文件编号. CNAS-GL012:2018 第2页共4页2018 年03 月01 日发布

2018 年09 月01 日实施 实验室和检验机构管理评审指南

1 范围 本指南可供申请和已认可实验室或检验机构实施管理评审时参考, 也可供对实验 室和检验机构认可工作感兴趣的人员参阅.

2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件仅注日期的 版本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括修改单)适用于本 文件. ISO/IEC 17020《各类检验机构能力的通用要求》 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO 9000《质量管理体系 基础和术语》

3 术语和定义 本文件采用 ISO 9000《质量管理体系 基础和术语》中界定的术语和定义.

4 管理评审的目的 4.1 实验室或检验机构的管理层应当对组织的质量管理体系和检测/校准/检验活动 定期进行评审,以确保其持续适宜和有效,并进行必要的变更或改进. 4.2 管理评审应当进行策划,以进行必要的改进,确保组织的质量安排持续满足组织 的需要.评审还应当确保组织的质量管理体系持续符合 ISO/IEC

17025 或ISO/IEC

17020 的要求. 4.3 管理评审应当注意到实验室或检验机构的组织、设施、设备、程序和活动中已经 发生的变化和需求发生的变化. 4.4 内部或外部的质量审核结果、实验室间比对或能力验证的结果、认可机构的监督 访问或评审结果、或客户的投诉都可能对体系提出改进的需求. 4.5 质量方针和质量目标应当进行评审,必要时进行修订.应当建立下一年度的质量 目标和措施计划.

5 管理评审的组织 5.1 组织的管理层负责实施质量管理体系的评审. 5.2 管理层中负责设计和实施组织的质量管理体系、负责组织的技术运作、负责根据 内部审核和外部评审的结果做出决定的管理者应参与管理评审. CNAS-GL012:2018 第3页共4页2018 年03 月01 日发布