PDF《广西壮族自治区食品药品监督管理局 通告》

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1 ― 广西壮族自治区食品药品监督管理局 通告2016 年第

14 期 广西壮族自治区食品药品监督管理局 关于

2016 年度全区保健食品生产企业 交叉检查复查结果(第一批)的通告 根据《广西壮族自治区食品药品监督管理局关于开展

2016 年度全区保健食品生产企业交叉检查的通知》 (桂食药监保化 〔2016〕10 号)精神,我局组织对广西厚德大健康产业股份有 限公司等

18 家保健食品生产企业开展年度交叉检查的复查,现 将复查结果予以公布.

附件:2016 年度全区保健食品生产企业交叉检查复查情况 ―

2 ― 汇总表(第一批) 广西壮族自治区食品药品监督管理局

2016 年12 月30 日―3―附件

2016 年度全区保健食品生产企业交叉检查复查情况汇总表(第一批) 序号 企业名称 生产许可证号 企业地址 属地 检查时间 检查结果 存在主要问题 复查时间 复查结果

1 广西厚德大健康产 业股份有限公司 (原广西博科药业 有限公司) 桂健生证字 [2012]第450000-000004 号 南宁市科 园大道

56 号 南宁市 2016.10.18 限期整改 1.除虫灭害制度执行不到位,无除虫灭害相关记录. 2.原料芦荟(批号:160301)未按规定条件储存. 3.生产车间内的中间站存放的 48.7KG 芦荟粉两个标签 上标注的批号不一致,大标签标注批号为 150602,小 标签批注批号为 160602. 4.洁净采样车紫外灯灭菌使用记录不完整. 5.存放空心胶囊的阴凉库现场检查时湿度为 75%, 无相 应的纠正措施. 6.博科牌中元胶囊小包装上未标注【不适宜人群】项. 2016.12.27 合格

2 南宁娃哈哈恒枫饮 料有限公司 桂健生证字 [2015]第450000-000002 号 南宁市国 家经济技 术开发区 国凯大道 北侧金阳 路东侧 南宁市 2016.10.13 限期整改 1.相关材料归档较混乱. 2.产品的回收与处理记录不全. 3.人员管理档案及培训档案不完善. 2016.12.27 合格 ―

4 ― 序号 企业名称 生产许可证号 企业地址 属地 检查时间 检查结果 存在主要问题 复查时间 复查结果

3 南宁富莱欣生物科 技有限公司 桂健生证字 [2012]第450000-000002 号;

桂健生证字 [2012]第450000-000003 号 南宁市高 新区科园 西十路十 九号 南宁市 2016.10.18 限期整改 1.抽查了惠普生牌牛初乳咀嚼片 20160302A 批生产记 录,包装岗位操作工艺规程要求与执行不符. 2.成品库无通风设施. 3.进口甘油储存区没有封闭设施,敞开式保存,无防虫 防鼠设施. 4.霉菌培养箱(型号:BMJ-250,仪器编号 ZK-QH084) 等部分检验仪器未粘贴有效校验标志. 2016.12.27 合格

4 广西中医药大学制 药厂 桂健生证字 [2011]第450000-000026 号 南宁市东 葛路

60 号 南宁市 2016.10.20 限期整改 1.阴凉原料库中温湿度记录表中温湿度超标后无采取 纠正措施记录. 2.百年乐牌年年乐口服液包装标签上标注的执行标准 号与现行备案标准号不一致. 3.百年乐牌年年乐口服液(批号:20150301)未留样. 4.工艺查证制度无文件制定人、审核人、批准人及文件 编号等内容,无法确认为有效版本. 2016.12.27 合格

5 广西仙草堂制药有 限责任公司 桂健生证字 [2011]第450000-000015 号 广西柳州 市融安县 东升街

3 号 柳州市 2016.10.20 限期整改 1.原料糊精货位卡编号与入库记录不一致 (货位卡编号 为:16090122,入库记录编号为:160901) ,物料无原 始标签. 2.灵芝醇水提取物未明确储存温湿度. 3.灵芝提取物干燥间的缓冲区不密封. 4.内包装间洁净区与一般区的物料出口没有压差指示. 5.灵芝粉碎的工艺操作与工艺规程不符. 6.生产记录中的灰分、水分等检验没有起止时间. 7.崩解仪等检验仪器未校准. 2016.11.9 合格 ―