PDF《RAND X》

RAND X 校准血清-水平

3 产品描述 本品为校准血清,又称人基质临床生化校准血清,适用于临床化学体外诊断的定标.

朗道的人基质复合生化校准血清为冻干品,为临床上广泛的自动化生化分析仪提供合适的 赋值.朗道供应两种浓度水平的人基质复合生化校准血清(水平 2:CAL2350;

水平 3: CAL2351). 安全预防措施和警告本产品仅用于体外诊断.禁止用口吸. 该校准品采用人基质血清,对所有捐献者的血清均进行了 HIV(HIV

1、HIV2)抗体、 肝炎 B 表面抗原(HbsAg)和肝炎 C 病毒(HCV)抗体的测试,发现均呈阴性.所采用 的方法均经 FDA 认证. 然而,既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质,因此该质控品和所有的病人 样品均应当按照能够传播疾病的样品小心处理. 保存和稳定性 复溶后, 15~25℃可保存

8 小时, 2~8℃可保存

7 天, -20℃再次冷冻可保存

28 天, 只能冻融

1 次(见受限情况). 未开瓶,2~8℃可保存至效期末. 使用说明 按以下步骤复溶 1. 小心打开瓶盖,避免材料的任何损失;

2. 在15~25℃的室温下,准确量取

5 mL 蒸馏水复溶

1 瓶校准血清;

3. 盖上橡皮塞,拧紧瓶盖,使用前避光放置

30 分钟;

4. 轻轻旋转,确保内容物完全溶解.勿摇晃,避免形成泡沫;

5. 用前将小瓶倒置,确保所有的冻干物完全溶解.勿摇晃,避免形成泡沫;

6. 复溶后的血清既可以用于手工测试,也可以用于全自动生化分析仪. 需要自备的材料 移液管,蒸馏水 受限情况 1. 碱性磷酸酶水平在稳定期间内会升高.建议复溶血清在测定前于 15~25℃下放置

1 小时;

2. 若该血清复溶后受细菌污染,将会降低许多成分的稳定性;

3. 不同批号间不可交叉使用,因为不同批号的赋值不同. 包装:20x5ml 货号: CAL2351 批号: 1029UE 效期:2020-12

1 RAND X 赋值 每一批校准血清都要送到全世界约

3000 多家参考实验室,根据国际参考标准对结果 进行统计分析赋值.仪器特异性的赋值至少由

10 家独立的参考实验室完成.每个分析物 的赋值可溯源至国际认可的参考物质或参考方法. 注释 ? 注册商标 (1) 由德国内科医生联邦议院认证的参考实验室赋值. (2) DGKC:德国临床化学协会 (3) IFCC:国际临床化学联盟 (4) SCE:斯堪的纳维亚酶委员会 注:详细赋值信息请以原版英文说明书为准,原版说明书请在英国朗道公司官网 www.randox.com 进行下载.

2 RAND X 货号:CAL2351 批号:1029UE 效期:2020-12 规格:20x5ml 分析物 单位 靶值 方法学 白蛋白(ALB) g/L

30 溴甲酚绿法 g/L 28.2 溴甲酚紫法 碱性磷酸酶 (ALP) U/L

336 IFCC 推荐 AMP 方法 37°C 谷丙转氨酶 (ALT) U/L

149 Tris 缓冲液含 P5P 法37℃ U/L

141 Tris 缓冲液不含 P5P 法37℃ 胰淀粉酶 (PAMY) U/L

258 EPS 底物,免疫抑制法 37℃ U/L

288 朗道 pNPG7 37℃ 淀粉酶(AMY) U/L

292 U/L

294 U/L

233 U/L

318 U/L

278 U/L

291 pNP 三聚麦芽糖底物法 37°C 西门子-阻断 pNPG7 37℃ 朗道-亚乙基 pNPG7 37°C 朗道 pNPG7 底物液体试剂37°C 罗氏液体稳定 pNPG7 37℃ Beckman CoulterC阻断 pNPG7 37°C 谷草转氨酶 (AST) U/L 181・ Tris 缓冲液含 P5P 法37℃ U/L

143 Tris 缓冲液不含 P5P 法37℃ 二氧化碳(CO2) mmol/L 17.5 比色法 mmol/L 17.4 PH 值变化速率法 mmol/L 17.5 酶法 mmol/L 18.5 ISE 胆汁酸(TBA) ?mol/L 45.0 第四代比色法 ?mol/L 44.5 第五代比色法 直接胆红素(DB) ?mol/L 25.4 二氯苯重氮盐法(DPD) ?mol/L 27.3 重氮法(DCA) ?mol/L 28.4 钒酸盐氧化法 总胆红素(TB) ?mol/L 77.0 二氯苯重氮盐法(DPD) ?mol/L 87.8 重氮法(DCA) ?mol/L 92.4 钒酸盐氧化法 钙mmol/L 3.24 甲酚酞氨缩络合剂法 mmol/L 3.12 mmol/L 3.26 mmol/L 3.24 离子选择电极(ISE) NM-BAPTA 偶氮胂Ⅲ法氯mmol/L