PDF《R AND X》

1/5 RAND X 复合非定值人基质质控血清-水平2 ** TYPICAL VALUES(大概值) ** 货号: UN1557 包装:

20 x

5 ml 产品描述 本品属于非定值质控品,适用于临床生化体外诊断的精密度质量控制,朗道供应

2 种浓度水平(水平 2: UN1557;

水平 3:UE1558).

靶值表部分为各分析物提供主流方法学的大概靶值.每个实验室应自行建立参 考均值和范围. 安全预防措施和警告 本产品仅用于体外诊断.禁止用口吸.按照实验室常规预防措施对试剂进行处理. 该质控品采用人基质血清, 对所有捐献者的血清均进行了 HIV (HIV

1、 HIV2) 抗体、 肝炎 B 表面抗原 (HbsAg) 和肝炎 C 病毒(HCV)抗体的测试,发现均呈阴性.所采用的方法均经 FDA 认证. 然而,既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质,因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够 传播疾病的样品小心处理. 健康和安全数据表备索. 保存和稳定性 开瓶后,建议 2~8℃冷藏保存.15~25℃可保存

8 小时,2~8℃可保存

7 天,-20℃再次冷冻可保存

30 天, 只能冻融

1 次(见受限情况).仅取出所需用量,用后剩余的量不可返回原瓶. 未开瓶,2~8℃可保存至试剂瓶上标明的效期末. 受限情况 1. 为保证总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶的稳定性,复溶

30 分钟后,该血清每

1 ml 应当加入

1 滴(25-30 ml)0.7 M 的醋酸溶液.其稳定作用可以使总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶在 15~25℃下稳定

2 小时, 在2~8℃下稳定

2 天,在-20℃下稳定

30 天(只能冻融

1 次). 2. 碱性磷酸酶在稳定时间内水平会升高.建议复溶血清在测定前于 15~25℃下放置

1 小时. 3. 该质控血清中的胆红素对光敏感,建议避光保存.在2~8℃下避光保存稳定

4 天.勿置于 15~25℃的温度 下保存.勿冷冻. 4. 游离脂肪酸(NEFA)在2~8℃下稳定

1 天. 5. 若该血清受细菌污染,将会降低许多成分的稳定性.该质控血清不能当作标准血清使用. 使用说明 该复合非定值人基质质控血清为冻干品. 1. 准确量取

5 mL 蒸馏水在 15~25℃下小心复溶每瓶冻干血清,盖上瓶盖,用前静置

30 分钟.轻轻翻转,确 保所有内容物完全溶解.勿振荡,避免产生气泡. 2. 参照不同分析仪器的质控说明;

3. 冷藏任何未使用的血清,下次使用前应充分混匀. 赋值 每个实验室应自行建立参考均值和范围. 注:详细信息请以原版英文说明书为准,原版说明书请在英国朗道公司官网 www.randox.com 进行下载. 2/5 RAND X 复合非定值人基质质控血清-水平 2(TYPICAL VALUES) 货号:UN1557 批号:# N/A 效期:# N/A 规格:20 x

5 ml 分析物 单位 靶值 α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH) U/L

206 DGKC 推荐磷酸缓冲液法 37° C U/L

156 DGKC 推荐磷酸缓冲液法 30° C U/L

117 DGKC 推荐磷酸缓冲液法 25° C 酸性磷酸酶(前列腺) U/L

9 1-萘基磷酸底物动力学法 37° C 总酸性磷酸酶 U/L 15.7 1-萘基磷酸底物动力学法 37° C 白蛋白(ALB) g/L 41.7 溴甲酚绿法 g/dL 4.17 碱性磷酸酶(ALP) U/L

210 对硝基苯酚磷酸盐,AMP 缓冲液 37° C U/L

164 对硝基苯酚磷酸盐,AMP 缓冲液 30° C U/L

134 对硝基苯酚磷酸盐,AMP 缓冲液 25° C U/L

301 二乙醇胺 DEA 缓冲液 37℃ U/L

234 二乙醇胺 DEA 缓冲液 30℃ U/L

192 二乙醇胺 DEA 缓冲液 25℃ α-1-酸性糖蛋白 g/L 0.51 免疫比浊法 α-1-抗胰蛋白酶 g/L 1.03 免疫比浊法 甲胎蛋白(AFP) KIU/L=IU/mL 2.01 化学发光法 ng/mL 2.43 谷丙转氨酶(ALT) U/L