PDF《琼斯亮绿染色液说明书》

琼斯亮绿染色液说明书 【产品名称】 通用名称:琼斯亮绿染色液 英文名称:Artisan??Jones'?Basement?Membrane?H&E?Stain?Kit? ? 【包装规格】

50 测试/盒100 测试/盒 【预期用途】 用于定性组织学染色,鉴别毛细血管基底膜.

【检测原理】 琼斯亮绿染色液用于识别基底膜,尤其厚度为2μm的肾小球和肾小管基底膜1,2 .大多 数组织切片的苏木素和伊红染色不能很好地区分基底膜;

然而, 肾小球基底膜在模型肾病和 糖尿病时是很明显的.这样的膜会因琼斯亮绿染色液中所提供的氧化-醛技术,如环六亚甲 基四胺银等. 使用高干(high-dry)光学显微镜,在苏木素和伊红制备的切片中很难鉴别基底膜,显 示为环绕每个肾小球的粉红色环. 此特殊染色液可以更高的灵敏度探测基底膜的存在. 此染 色液是对改编的过程"十五分钟肾活检琼斯染色"进行了改良2 . 【主要组成成分】 本染色液包括九个可即用的分注器包,每个包括: 1%过碘酸 溶于去离子水中的过碘酸. 0.5%银强化剂 氨基硫脲溶于去离子水中,含0.05% ProClin? 300. 3%乌洛托品硼酸 2.7% 乌洛托品和0.38% 硼酸钠溶于去离子水(2 包) 1%硝酸银 Periodic Acid 1% 0.5%Silver Enhancer 3% Methenamine Borate 1% Silver Nitrate P04637?v02? 硝酸银溶于去离子水中 0.2%氯化金 溶于去离子水中的氯化金 硫代硫酸钠,5% 硫代硫酸钠,溶于含抗菌制剂的去离子水中 Dako 苏木素 溶于去离子水的苏木素 Dako 伊红 溶于去离子水的伊红 Dako公司根据已制备组织切片染色操作说明书,以最优的使用稀释比提供此试剂.如 不按建议的测试规程操作,可能导致预期结果无效. 需要但未提供的材料 1. 显微镜玻片 2. 组织染色机 3. 清洗液(编码AR102) 4. 脱蜡液(编码AR309)可选 【储存条件及有效期】 第一盒2-8°C保存,第二盒15-30°C保存,有效期8个月. 【适用仪器】 组织染色机(Artisan? Link Pro) 【样本要求】 用于常规制备(石蜡包埋)的样品. 首选的固定剂为中性福尔马林. 【检测方法】 填装说明 请参见《Artisan基本用户指南》了解详细使用说明. 试剂包填装 0.2% Gold Chloride 5% Sodium Thiosulfate Dako Hematoxylin Dako Eosin 开始染色前, 应先将试剂包充填好并检查有无泄漏. 当使用新试剂盒和当天进行第一次 染色前,检查每个试剂包的填装情况. 1. 如有纸巾,则在纸巾上,轻轻向下拉瓶帽,从试剂包的分配部件上取下红色或黑色 的运输盖. 2. 首次收到试剂包时,如要进行试剂填装工作,则将分配部件朝下握住试剂包,轻敲 试剂包侧面2-3次,以使分配部件中可能残留的气泡释放出来. 3. 快速地连续完全按下柱塞然后释放,重复3-4次,小心地将溅出的液体吸收到纸巾、 吸水纱布或类似的材料中,直到流动稳定. 4. 填装操作中,避免使用过量试剂.填装过度会导致试剂损失,从而可能使试剂包在 进行指定数量的测试前就用完液体. 5. 每次使用前,可对试剂包进行1-2次填装操作,检查确认流动稳定. 6. 一手握住试剂包, 将试剂包后面的安装片推到试剂盘上的槽中, 直到试剂包完全到 位. 操作规程 请参见Artisan主机软件的操作报告部分详细了解建议的操作步骤. 染色完成后,玻片会变干.将玻片浸入二甲苯或二甲苯取代物中永久封片. 质控组织: 带有肾小球的肾脏. 【检测结果的解释】 基底膜:黑色 胞核:红色 背景:粉色 【注意事项】 1. 供专业用户使用. 2. 应避免微生物污染试剂,否则可能发生非特异性染色. 3. 完成指定数量的检测后,试剂包中可能会有残液. 4. 使用非指定的孵育时间或温度可能得到错误结果. 对工厂放行规程的任何改变, 用 户都必须进行验证确认. 5. 试剂包不在仪器上使用时,应直立向上存放. 6. 试剂包应避开直射光学并远离热源. 7. 通常,禁止不满18岁的人员操作本产品.应仔细向用户说明适当的操作步骤、产品 的危险性质和必要的安全说明.(根据欧盟指令94/33/EC).更多信息请参见化学 品安全说明书(MSDS). 8. 穿戴合适的个人防护装置,以避免接触眼睛与皮肤. 9. 根据当地政府、国家或联邦的规范要求,对未使用的溶液进行处理. 10. 可应专业用户要求提供化学品安全说明书. 11. 不要在效期后使用.如果试剂不是按照指定的条件存储,用户须对存储条件进行有 效性确认.本产品不稳定没有明显的迹象.因此,应对合适的组织进行测试,作为该类 验证工作的质控.如果异常的染色结果不能用实验室检测过程变化解释,请与Dako技 术支持联系. 风险和安全说明 0.5%银强化剂: 0.5% 胺基硫脲/危险符号:有害的 R22 吞入时有害. S36/37 穿戴合适的防护服和手套. S60 必须将此物质及其容器作为有害废物处置. 3%乌洛托品硼酸: 1-5%乌洛托品/危险符号:有害的 R42/43 吞咽和皮肤接触可能引起过敏. S23 不要吸入蒸气/喷雾. S24 避免接触皮肤. S37 须佩戴合适的手套. S38 通风不良时,须佩戴适当的呼吸器. S45 如发生事故或感觉不适,立即就医(可能时出示标签). S60 必须将此物质及其容器作为有害废物处置. 硝酸银:1%硝酸银/危险符号:无R52/53 对水生生物有毒,可能对水生环境造成长期的不利影响. S60 必须将此物质及其容器作为有害废物处置. S61 避免释放到环境中.参阅专门的操作说明书/安全说明书. 【标识的解释】 有害 PT0061 RevA 货号 温度限值 体外诊断医疗器械 制造商 批号 提供测试次数 有效期 请参阅说明书 欧盟授权代表 PT0020/Rev C 【参考文献】 1. Bancroft JD, Stevens A. Theory and Practice of Histological Techniques, 4th edition, Churchill Livingstone Inc., New York, New York,

1996 2. Smith S. Fifteen-Minute Jones' Stain for Renal Biopsies. Laboratory Medicine, 10(12):769-771,

1979 【基本信息】 备案人/生产企业:Dako North America, Inc. (美国丹科北美有限公司) 备案人/生产企业住所:6392 Via Real Carpinteria, CA

93013 生产地址:1170 Mark Ave. Carpinteria, CA

93013 United States 联系方式

电话:+1

805 566

6655 传真:+1

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网址:www.dako.com 售后服务单位/代理人:安捷伦科技(中国)有限公司 售后服务单位/代理人住所: 北京市朝阳区望京北路

3 号研发中心(一期)3 层3-1 至3-3 室 联系方式:800-820-3278;

400-820-3278 【医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号】 国械备

20140262 【说明书核准及修改日期】

2016 年08 月25 日2018 年08 月22 日