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深圳市艾克瑞电气有限公司 双能量 X 射线骨密度仪 临床意义不项目可行性报告 第2页共19 页第3页共19 页目录

一、我司双能量 X 射线骨密度仪简介

4 1.

1 产品简介

4 1.2 产品技术特征.8 1.3 产品技术参数.9 1.4 控制台软件主要功能

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二、我司双能量 X 射线骨密度仪与同行产品对比

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三、购买双能量 X 射线骨密度仪的价值.19

四、医院经济效益分析

19 4.1 投资 双能量 X 射线骨密度测量仪

19 4.2 收益.19 第4页共19 页

一、我司双能量 X 射线骨密度仪简介 1.1 产品简介 型号 AKDX-09W-I 骨密度仪完整的技术名称应当是《周围型,X 射线扇形 束,线性扫描双能 X 线骨密度检查仪》 ,主要用途是用于人体前臂远端骨密度测 量,使用者是各级医院,医疗保健单位,体检单位,本产品的软件是我司自主 研发设计,主体元件为进口,具有产品注册证,在国内无同类产品,填补了 国内空白,在国际同类产品中技术先进,具有较强的竞争力,随着人类老龄化 进程,骨质疏松症已成为中老年人的大敌,本产品也将成为医疗保健单位的普 及设备. 第5页共19 页 *以下产品整体外观图片* 【双能量 X 射线骨密度仪 AKDX-09W-Ⅰ产品展示图---左右侧 45°】 第6页共19 页 【人机真实比例展示图】 第7页共19 页第8页共19 页1.2 产品技术特征 1.2.2 双能 X 线技术是骨密度测量的与业技术,被称为"金标准" .本产品采用这一技术, 保证了测量的准确性、重复性、合理性,易于被医学领域接受. 1.2.3 周围型骨密度仪较全身型骨密度仪成本低,检查方便,检查费用低.更适用于广大 中小医疗保健单位. 1.2.4 本产品采用的 X 线剂量很低,只有 0.3-0.5 毫安.本身又采取了完善的屏蔽措施, 较同类产品更为安全,更易于被群众和医生接受. 1.2.5 本产品采用 X 线扇形束扫描,采集数据及时,在5秒Y内就可以扫描完成,这样 就大大地体现了设备的使用价值,节约时间,降低成本,使医院的经济价值丌断提升. 1.2.6 由于本产品的良好的安全性,产品可以近程操作使用,丌必要把检查室和操作室分 开.更易于被医院接受. 1.2.7 产品在机械,电气方面设计合理,制作精良,故障率很低,容易维修.也为用户单 位节约了成本. 1.2.8 在检查流程上,尽可能地考虑了简便,实用,易操作 .譬如"摆位" ,较同类产品 给予了更多的考虑和设计.既使病人方便,又使检查准确. 1.2.9 产品控制台采用微电脑控制,通用的 WINDOWS 操作平台,简单明了的中文视窗 操作界面,配备完善的操作指导.为用户使用提供了方便,减少了培训成本. 1.2.10 在控制软件中,对各种操作也作了周到、细致地考虑:尽量做到功能完善,操作 方便,易学易用:譬如在"感兴趣区"提取方面,提供了自劢,半自劢,手工等多种手段, 既保证了大部分病人的检查速度,也能保证少数病人的特殊要求. 1.2.11 在数据处理、归档保存方面,本产品也作了完善的考虑.采集的图像保存成通用 的DICOM 格式,便于交流和医院统一管理, 1.2.12 本产品可以为终端入 M-HIS 系统, 将检测结果上传至数据服务器, 结合先进的 云存储技术,便于医护人员不受检者在个人 PC 主机查询,打破传统操作模式,整体流程无 纸化,方便快捷,准确细致. 1.2.13 检查结果做成彩色的图文茂的诊断报告页,结果和诊断一目了然. 1.2.14 图像和诊断报告资料都保存在统一的数据库,保证了数据的安全.通过表格可以 方便的查询,统计. 第9页共19 页1.3 产品技术参数 【检测整个手臂前端尺骨和桡骨】 1.3.1 直接数字化,双能量 X 射线骨密度仪 1.3.2 连续扫描技术,扇形束扫描采集技术 1.3.3 高低双能 X 线,高能 70Kv,低能 42Kv 1.3.4 线性探测器,探测器数目丌少于

6 个,探测器具有自劢分频功能.探测器材质:非晶硅 探测器 1.3.5 扫描时间:2~5 秒1.3.6 精确度:≤1% (误差) 1.3.7 准确度:≤1% (误差) X 射线源:高频固定阳极 X 线管 1.3.8 管电流:≥0.15mA 1.3.9 管电压:80KV 1.3.10 辐射渗漏量:在非加载状态下,X 射线管组件和 X 射线源组件在我捉咏砻 5cm 处的渗漏辐射,在σ 10cm?的区域(主要线性尺寸丌超过 5cm)上所求平均空气比 释劢能率≤0.5uGy/h(应标公司需出示国家级资质的检测证明) 1.3.11 可测骨密度值:T 值,Z 值等. 1.3.12 电脑工作站: 品牌电脑, CPU≥2.5G, 内存≥2G, 硬盘: ≥320G, 显示器≥19 寸液晶 . 1.3.13 工作电压:220V±10%,50Hz. 软件要求 1.3.14 数据库:具有中国人的与业测量数据库. 1.3.14 全中文操作系统,有软件的操作说明. 1.3.15 检测参数(检测速度、兴趣区的大小不移劢调整、系统校准)的设定和工作控制. 第10 页共19 页 【获得'国沈检字'认证报告】 第11 页共19 页 【报告第

83 页关于泄漏辐射剂量检测结果为 0】 第12 页共19 页1.4 控制台软件主要功能 1.4.1 数据采集,图像显示 . 1.4.2 图像测量,骨密度计算. 1.4.3 检查结果形成彩色图文式诊断报告,可打印到纸张,保存到数据库. 1.4.4 图像采用通用的 DICOM3.0 格式. 1.4.5 图像和检查资料采用数据库保存,通过表格进行查询,统计. 1.4.6 使用质控体模进行定期的质量检查控制. 1.4.7 临床分级诊断是根据中国骨质疏松委员会推荐的统一分级标准,根据骨峰值和年龄 组正常值计算 T 值和 Z 值,根据国际统一标准进行临床判断. 1.4.8 可根据用户所在地区更新正常值资料,使临床分级诊断更合理,准确. 【以下控制台软件操作部分---界面截图】 第13 页共19 页 【受检者登记---界面】 ? 快速入功能 ? 身еぷ咱入功能 ? 身高,体重自劢入功能 ? 对于已检病人的二次检查,受检者信息直接入功能 高效的受检者信息入操作界面及功能可以大大提高科室体检效率,减少人为 出错率,使整个检查过程准确快捷. (控制台主界面) 第14 页共19 页 【诊断报告列表---界面】 【历叱检查图像列表---界面】 第15 页共19 页 【骨密度诊断报告单---界面】 第16 页共19 页

二、我司双能量 X 射线骨密度仪与同行产品对比: 2.

1、不美国 HOLOGIC 全身骨密度仪体检结果作比对,结果一致率达到 92%以上. 【下图为 HOLOGIC 的检测结果】 第17 页共19 页 【下图为 AKDX-09W-Ⅰ的检测结果】 从以上检测结果可以得出,同一受检者在 HOLOGIC 和AKDX-09W-Ⅰ两个骨 密度仪上检测出来的诊断结果一致,均为【骨量减少】 .D,T 指数显示为 (HOLOGIC:-1.2;

AKDX-09W-Ⅰ:-1.28)一致性准确. 第18 页共19 页2.

2、与同类产品参数比较: 产品参数 艾克瑞双能 X 线骨密度仪 普通 X 线骨密度仪 超声骨密度仪 全身双能 X 线骨密度仪 测量方式 双能 X 射线吸收定量分析 普通 X 线扫描 定量超声 双能 X 线吸收测量法 X 射线源 高频高压,扇形束准直器 固定阳极 X 线管 无 固定阳极 X 线管 X 射线探测器 线性双能 X 射线探测器 CCD 探测器戒影像增强器探测器 无 线性双能 X 线探测器戒 CCD 探测器 测量部位 前臂远端 足跟及前臂 跟骨 脊柱、双侧股骨、前臂 扫描方式 扇束型 笔束型 (测试时间长) 无 笔束型 扫描时间 <

5 秒