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密理博中国有限公司 产品使用说明书 Milliflex ? -PLUS 过滤装置 MXPPLUS01 MXPPLUS02 MXPPLUS03 产品使用说明书 - -

1 - 密理博中国有限公司 产品使用说明书 - -

2 - 特别声明: 请谅解密理博公司不再对本说明书中的更改之处给予另外的通知,也不承 担由此带来的不便之处的相关责任;

对于本文中可能出现的错误之处我公 司不承担相关责任;

在本使用说明印刷之日起,本手册是完整和正确的, 对于偶然发生的情况和相关责任不应有密理博公司承担.

Millipore, Millflex, Micropresure and Milli-Q 是密理博公司专有的注册商标 Sterisure 是密理博公司专有的注册商标 Epson 是爱普生公司的专有注册商标 Fisher Scientific 是Fisher 公司的专有注册商标 ISO 是国际标准化组织的专有注册商标 Teflon 是杜邦公司的专有注册商标 Viton 是杜邦公司的专有注册商标 ?

2003 Millipore Corporation. All rights reserved. 密理博中国有限公司 产品使用说明书 - -

3 - 内容: 1.介绍…1 2. 应用…2 3. 系统描述…2 3.1. 组成部件…2 3.1.1. 主要组成部分…2 3.1.2. 不同过滤装置的泵头…3 3.1.2. 打印机(选配)3 3.2. 不同检验模式…4 3.2.1 自动模式…4 3.2.2 溶液稀释…4 3.2.3 手动模式…4 3.3 操作以及显示…4 3.3.1. 功能菜单的排列…4 3.3.2. 功能菜单导引…5 4. 安装…5 4.1. 拆开包装.6 4.2. 硬件安装…6 4.2.1. 打印机的安装…7 4.2.2. 电源的连接…7 4.2.3. 与电脑的连接…8 密理博中国有限公司 产品使用说明书 - -

4 - 4.2.4. 排液管的安装…9 4.2.5. 泵头的安装…9 4.3. 参数设置, 校验与检验…10 4.3.1. 初始启动…11 4.3.2. 参数设定…12 4.3.3. 对称量功能的效验…13 4.3.4. 对泵的功能的检验…14 体积称量功能的检验

15 时间量度的检验

16 流速的检验

17 真空度的检验

18 5. Millflex-Plus 过滤系统的操作…19 5.1. 检验前的准备…20 5.1.1. 主要操作菜单…21 5.1.2. 称重…21 5.1.3. 取样设置…22 手动取样设置…23 自动取样设置…24 稀释取样设置…25 增加,编辑,删除一个自动取样程序…26 5.1.4. 过滤系统的清洁…27 5.1.5. 数据输出与屏蔽…28 密理博中国有限公司 产品使用说明书 - -

5 - 允许数据的输出…29 数据输出的屏蔽…29 5.2. 取样过程…30 5.2.1. 自动和手动取样过程…31 5.2.2. 稀释取样过程…31 密理博中国有限公司 产品使用说明书 - -

6 - 1. 系统介绍 更加快速、更加可靠的微生物检验方案 Milliflex-plus 微生物限度检验系统是一种简单而快速的对液体样品进行微生物检验的方法.膜过滤 法(MF)一直以来被认为是最为可靠的微生物检验方法,但由于因为耗时的仪器及过滤器的准备与 操作未被广泛的应用于微生物检测中.现在,密里博公司推出了方便和安全的 Milliflex-plus 微生物 限度检验系统,它完全避免的微生物检验过程中的繁琐的过滤器的洗涤,包装,以及灭菌的过程, 是您得微生物检验过程简单而可靠.拥有了密里博公司的 Milliflex 系统,您就无需进行复杂的膜操作 和膜转移过程,因此,也最大限度的降低了在操作过程中的微生物污染的危险.整合式 Milliflex 过 滤装置将 100ml 过滤漏斗和带网格的无菌检验膜整合到一个装置里,唯一需要的是 Milliflex 真空过 滤系统或者是过滤支架.无菌的塑料支撑层使无菌过滤漏斗与过滤支撑头之间产生一个无菌屏障, 这样无需在每个样品过滤之间对支撑头进行消毒灭菌. Milliflex 相对于传统的膜过滤法有以下诸多优势: 1. 时即用性-无需繁琐的准备过程 Milliflex 过滤器是预先灭菌的,整合式的设计使得检验易于进行,无需繁杂的清洗,包装,灭菌 以及仪器的无菌处理过程. 2. 更加可靠的检验结果 由于 Milliflex 的独特设计,是您在微生物检验过程中无菌进行膜操作和膜转移过程,因此避 免了因意外的微生物的污染而导致的假阳性结果. 3. 预装的固体和液体培养基 密里博公司提供 Milliflex 专用的各种微生物的选择琼脂培养基和 2ml 装的选择性液体培养基, 提供使用者不同的检验用途. 密理博中国有限公司 产品使用说明书 - -

7 - 4. 快速的过滤速度 由于 Milliflex 整合式漏斗的过滤面积是标准的 47mm 过滤膜面积的

2 倍, 因此它的过滤速度也 在原来的基础上得到了很大的提高. 5. 使用简单 Milliflex 微生物检验系统使操作者在简单的培训后即可进行检验操作. 6. 良好的微生物恢复生长率 Milliflex 过滤漏斗与培养基底座的独特设计使无菌检验膜与培养即充分的接触, 保证了微生物具 有最大的恢复生长率. 7. 简便的微生物技术 在Milliflex 过滤漏斗的培养基的盖上有一个专门供检验者进行计数的小窗,加上带有栅格的无 菌检验膜视为生物技术更加简便和准确. 8. 便于维护操作 Milliflex 真空过滤可进行方便的自清洁过程,它的过滤漏斗是可抛弃性的,这是他的操作与维护 都十分简便. 2. 系统的应用领域 制药行业: Milliflex-plus 过滤系统可对制药行业中的的过程水控制, 液体原料和最终灭菌前的产品微生物限度 进行检验. 微电子行业: Milliflex-plus 过滤系统是微电子厂中对 DI 水进行微生物监测的理想选择. 食品饮料行业: 密理博中国有限公司 产品使用说明书 - -

8 - Milliflex-plus 过滤系统可用于检测瓶装水,啤酒,白酒,果汁和其他软饮料以及再生产过程中用到 的液体原料. 3.系统描述 在操作本系统之前,我们强烈推荐您仔细阅读本使用说明,在第一次使用本操作系统是,各种系统 参数在使用时要被效验和设定,以保证本操作系统是完全按照说明来运行的 3.1 组件部分 3.1.1. 主要组成部分(如图 1) 泵体 泵头 泵的外保护套 硅胶导液管,1.4m 保护盖 DC 电源插头 产品证书 安全码指令 校验验证表格 3.1.2. 不同过滤装置的泵头 Millflex-Plus 过滤装置适用于密理博公司的其他的微生物过滤装置,通过可更换的泵头我们的仪器 可以适用于不同和微生物检验装置,主要有以下几种: Millflex Micropresure Sterisure 密理博中国有限公司 产品使用说明书 Microfil - -

9 - 显示面板 真空泵 泵体 泵头 泵体底座 图1主要组成部分 密理博中国有限公司 产品使用说明书 - -

10 - 3.1.3. 打印机(可选) 我们的过滤装置可以选用精密的点阵式打印机与泵的本体连接,参数设置信息,样品过滤信息,校 验和验证的相关信息都可以由打印机自动打印出来. 打印机是由镍镉电池提供打印机的电源,自动从打印机的电源充电,打印机的安装详见打印机的准 备部分. 3.2. 不同检验模式 3.2.1 自动模式 对于常见的采样模式,样品的检验时自动进行的,过程程序是在其出厂时预先设定的(程序可以有 1-5 个,以满足客户不同的要求) 当相应的程序被选定后,将过滤漏斗安装到 Millflex-plus 的泵头上,加入相应量的水样. 当相应的过滤体积的样品达到量后(50ml±2ml, 当样品量>

50ml, 误差为±5ml),设备的铃声就 会响, 设备开始过滤样品, 当样品量超过了设备所容许的样品量的范围后, 过滤就不会自动开始了, 铃声会再次响起,会在显示屏上显示过量指示,操作者可以使用手动模式进行过滤. 当过滤完成后,过滤装置会自动释放真空并进入干燥循环,除去多余的水分,操作这移去过滤装置 以后,过滤过程会自动结束. 3.2.2. 稀释模式 当操作者定义了相应的程序后,系统可以对被定量稀释的样品进行过滤,当溶剂的体积和稀释液的 体积被设定以后,现将定量的溶剂加入过滤装置,再将定量的稀释剂加入过滤装置后,机器的响铃 就会响,然后过滤自动进行过滤,然后释放真空,最后进行干燥过程,过滤结束. 3.2.3. 手动模式 手动模式可以应用于更加复杂的过滤过程中,比如抗生素或其他溶剂的的复杂的过滤的溶剂冲洗的 过程中,操作者可以控制过滤过程中的每一个因素,可以随意控制什么时候开始,什么时候结束过 密理博中国有限公司 产品使用说明书 滤这个过程. 注意:本系统是通过称量过滤装置中的液体的重量,在通过已知密度的的溶液,可以计算出溶液的 体积. (比如水的密度在

20 度时为 1.00),基于这个原因,在选用一个特定程序后,要输入所过滤 的溶液的密度才能进行过滤. 3.3. 操作以及显示 我们的 Millflex 过滤装置有清晰地显示面板, 和容易操作的软件, 直接简单地对样品进行过滤 (请 注意,由于本机器的显示是以整数显示的,小数通常是以逗号来表示的) Milliflex P L U S 开始键 取消键(取消或者 退出到上一级菜单中) 电源开关键 接受键(接收或进 入下一层菜单) 上下箭头 显示面板 显示内容 在本系统启动后,显示屏显示的是先前设定的程序,如下图所示,从这个屏幕,可以开始检验过程 - -

11 - 密理博中国有限公司 产品使用说明书 填充体积 耗材型号 程序名 称量体积

101 MFX100 Mil100/100ml 3.3.1. 功能菜单的排列 主程序 屏幕 承重 菜单进入点 取样 手动 自动 稀释 清洁 参数设定 响铃 验证 耗材编号 输出设定 数据输出 3.3.2 功能菜单引导,使用功能键 在主程序菜单显示屏上: OK…进入菜单-----称量 - -

12 - 密理博中国有限公司 产品使用说明书 上下箭头…改变不同的采样程序 在目录程序内 OK…接受或者进入下一层菜单 C 取消或者退出上一级菜单 上下箭头…在一级菜单中选择相应的程序 4. 安装 (在启动初期,先要进行预先设置,详见设置相关章节) 4.1. 拆开包装 小心打开本机器的运输包装取出使用说明和其他相关文献,这是泵的本体在原先安装的泡沫塑料 里,上面有一个暂时的保护膜,不锈钢泵头和电源在单独的包装里面包装,在泵头的上面放置,取 出装放泵头的牛皮纸盒,放置在一边,小心的取出泵体,连带着泡沫塑料和泵体保护膜. 注意:泵头不应该放在泵体的上面,以免会对泵体产生机械损伤. 4.2. 硬件安装 4.2.1. 打印机的安装 在打印机使用的第一次,打印机的电源线要插到过滤器上,这是泵的本体的电源也要插到电源至少

5 小时. 1. 当泵没有插电源时,将打印机的电源线插到泵体下面的电源插口(RS-232 接口) 2. 将打印纸放入打印机中 对于打印机的相关详细信息,请参考附录

1 4.2.2 电源的连接 参考电源要求和与参数表以及相关电源要求: - -

13 - 密理博中国有限公司 产品使用说明书 1. 对于 Millflex-plus 单头式过滤器,选用当地使用的电源插头,将它安装的电源转换器上 2. 对于双头式和三头式的过滤装置,选用当地使用的电源插头,将它安装的电源转换器上 3. 江电源插头插到相应电压的插空中,如220V,110V 4.2.3 与电脑的连接 要将计算机联结到我们的系统,请向您相近的密理博公司的技术应用专家联系,以索取相关的电源 线. 4.2.4. 排液管的安装 如图所示,将本过滤系统随机配备的硅胶管与过滤器下面的液体出液孔相连,把硅胶管的另一头与 收液缸相连. 4.2.5. Millflex-plus 泵头的连接 1. 拿起泵头,用手压下泵头侧面的插销 2. 将泵头放置到过滤装置的称量接头处,当你面对泵的时候,将插销放置在左侧 3. 让泵头向下,直至泵头鱼称量接口完全接触,泵头的插销会自动回将泵头索住称量接口,当泵 头所在称量接口处,泵头的插销在泵的左侧. 注意:在泵的第一次使用之前,要用高温高压灭菌方能使用,详见设备维护的相关章节. - -

14 - 密理博中国有限公司 产品使用说明书 4.3 参数设定,校验,以及验证 在设备安装的时候,选择蜂鸣器功能(开或关)和重量校验功能,同时,最好将时间和容量校验功 能,流速校验,真空校验同时进行. 本产品的设定模式允许使用者选择蜂鸣器功能,来报告上次校验后的过滤循环数以及总循环数,并 且进入验证菜单,对遗弃的其他参数进行验证与校验. 但泵体连接打印机时,参数设定的相关参数会被打印出来. 泵体的称量系统的校验需要在设备安装指初以及此后的每六个月进行. 泵体的其他功能的校验需要在每次校验时,至少是要在每

3 个月进行一次. 在安装的时候,以上各种校验功能都要在安装的时候........