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《药品流通企业诚信经营准则》行业标准解读 二一二年十一月二十七日

一、《准则》制定的背景与意义

(一)行业发展概况

1、药品流通行业不断发展壮大,取得了显著成就

2、问题:存在违法违规经营、诚信缺失的现象(表现:如一些医药商业企业购销记录不完整,超范围经营,甚至销售假劣药品,或搞 挂靠经营 、倒票卖票,逃避监管与纳税,进行商业贿赂等;

在购销活动中,合同履约与应收货款的纠纷常有发生;

零售药店驻店执业药师不在岗,对药物的不良反应不及时报告等;

其他方面也有一些失信表现或是不诚信的做法,例如GSP认证验收时按规定的《药品经营质量管理规范》执行,而通过认证后则未按规定的《药品经营质量管理规范》执行或是执行另外一种标准等)

一、《准则》制定的背景与意义

(二)诚信经营的重要性诚信是道德的基石,是行业的立身之本,是企业核心竞争力的第一要素药品直接关系人们的生命安全和身体健康,从事药品生产与流通的企业必须恪守诚信原则 失信行为以至违法、违规现象存在,不仅造成严重社会后果,而且对整个行业起到极大负面作用,提高交易成本,在医药市场上出现 劣币驱逐良币 的不良现象,从这个角度反映药品流通行业必须加快推进诚信体系建设、维护行业诚信形象

(三)任务来源

1、为落实商务部《全国药品流通行业发展规划纲要(2011-2015年)》,推动企业诚信自律,加强行业信用建设

2、根据商务部办公厅《关于重新下达2011年第一批国内贸易行业标准项目计划的通知》(商办流通函【2011】956号),中国医药商业协会完成《准则》制定工作

(四)标准制定的意义为规范药品流通企业诚信经营提供了可遵循的依据,有利于企业提升经营服务水平,树立良好形象与信誉,提高企业的社会公信度和影响力推动企业、行业严格自律,规范交易与市场竞争秩序,净化医药市场环境,对保障人民群众用药安全、促进药品流通行业又好又快发展具有极为重要的意义

二、标准的起草、制定过程

1、2011年5月,中国医药商业协会承接标准制定工作

2、2011年6月,委托北医股份、国药控股、哈药集团医药、天津太平、永裕新兴、老百姓大药房等六个企业起草标准

3、2011年7月,汇总形成初稿

4、2011年8月,征求药品流通企业意见,形成征求意见稿

5、2011年9月,又广泛征求药品流通企业意见、建议

6、2011年10月,召开起草小组讨论会,形成送审稿(初稿)

二、标准的起草、制定过程

7、2011年11月,商务部召开标准审议会,经进一步修改后形成送审稿(正式稿)

8、2012年2月,召开由政府有关部门、行业协会及企业专家参加的送审稿专家论证会,认为材料完整,内容合理、可操作,同意形成报批稿正式上报商务部

9、经商务部审核通过,2012年10月19日对外公布,标准编号SB/T10764-2012,实施日期2012年12月1日 对标准名称的说明:开始下达项目建议书、起草及征求意见阶段,标准均称之为《药品流通企业诚信经营规范》 2012年2月,专家论证会认为改称《准则》更为恰当,能突出企业自觉遵循诚信原则这一要求,有利于诚信经营的倡导与约束,故改称为《药品流通企业诚信经营准则》

三、标准编制的原则和依据