PPT《ISO9001:2008（正式稿）与ISO9001:2000标准的对比与理解》

d)组织确定的为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录;

e)取消注2:一个文件可包括一个或多个程序的要求,一个文件化程序的要求可被包含在多个文件中. 4.2.1总则c)本标准所要求的形成文件的程序;

d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;

e)本标准所要的记录(见4.2.4). ISO 9001:2008 ISO 9001:2000

2、具体增补/修订情况对比及理解 2.11 注:明确程序文件编写数量的灵活性,每个文件中可以包含多个程序,每个程序中 可包括多个文件. 4.2.3文件控制f)确保策划和运行质量管理体系所必需的外来文件得到识别,并控制其分发.4.2.4记录控制 应控制所建立的记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据. 组织应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制. 记录应保存清晰、易于识别和检索. 4.2.3文件控制f)确保外来文件得到识别,并控制其分发.4.2.4记录控制 应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据.记录应保持清晰、易于识别和检索.应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制. ISO 9001:2008 ISO 9001:2000

2、具体增补/修订情况对比及理解 2.12 明确外来文件是策划和运作质量管理体系必须的,限定了所需控制外来文件的范围,避免对外来文件机械的理解,过于教条化.控制外来文件分发进行跟踪控制.确保使用处获得适用文件的有效版本. 5.5.2管理者代表最高管理者应指定一名本组织的管理者. 5.5.2管理者代表最高管理者应指定一名管理者. ISO 9001:2008 ISO 9001:2000 理解: 组织设管理者代表1名.由最高管理者授权.应从组织的内部正式人员中产生,标准要求不希望组织指定外部人员任管理者代表.

2、具体增补/修订情况对比及理解 2.13 6.2.1总则从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任的.注:在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求的符合性.6.2.2能力、培训和意识a)确定从事影响产品要求符合性的人员所必要的能力;

b)适用时,提供培训或采取其它措施,达成必须的能力;

6.2.1总则从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的.6.2.2能力、意识和培训a) 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力;

b)提供培训或采取其它措施以满足这些需求;

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2、具体增补/修订情况对比及理解 2.14 理解:(1)对组织的生产和服务活动设立岗位,配置人员,对从事影响产品符合性质量要求的工作人员进行分析,确定对其所需的能力.能力可以从教育、培训、技能、经历方面考虑.(2)适当时,识别培训的需求对人员进行培训、教育制度培训计划获得所需能力,明确是对从事影响产品符合要求的人员所必要能力的直接要求.(3)对培训的有效性进行考核,可通过理论、实际操作、业绩评定和观测等方法,确定培训人员是否具备了所需能力、知识和技能.(4)通过培训使员工提供质量意识,意识到自己从事活动的关联性和重要性,进一步为实现质量目标作出贡献.(5)新员工要进行入门培训,其内容应考虑业务性及知识、健康和安全法规、质量方针和目标及其员工的职责.(6)培训的形式应多样化、有灵活性,研讨会也是一种有价值的培训.(7)培训应做好记录.(8)应做好特殊工种人员的培训,应做好持证上岗,如:电焊工、电工、锅炉工、行车工、食品检验员、内审员、计量员等. 6.3基础设施c)支持性服务(如运输、通讯或信息系统)6.4条款注:工作环境指工作时所处的条件,包括物理的、环境的和其他因素(如噪音、温度、湿度、照明或天气) 6.3基础设施c)支持性服务(如运输或通讯) ISO 9001:2008 ISO 9001:2000