(2)经营产品的技术标准(国家标准、行业标准或企业标准)档案;
(3)医疗器械采购、销售合同的档案;
(4)供应商资质档案,及经营医疗器械的产品资质档案;
(5)用户档案;
(6)企业职工档案,以及人员培训档案.
1、现场核查;
2、查记录表格设置内容的完整性. 一般项目
16、企业应制定符合医疗器械法规及满足企业经营需要的........