PDF《北京博奥晶典生物技术有限公司》

(2)利用 CelSee 平台从孕妇外周血中分离富集胎儿有核红细胞. 2)样品需求: (1)10 例泌尿系统恶性肿瘤 IV 期患者的尿液,每个患者需要

10 ml 尿液;

(2)10 名健康孕妇的血液样品,每人需要 10ml 血液,使用博奥晶典提供 cellsave 采血管进

7 行采血. 3)样品保存和运输: 样品室温保存,尿液样品需在采集后

24 小时内运输到博奥晶典实验室,血液样品需在采集后

48 小时内送至博奥晶典实验室. 4)实验方法: 对采集样品进行分离富集实验,对体液中稀有细胞计数;

五、 样本采集和运输要求 备注:需要样本提供者的患者背景资料齐全. 原则:新鲜血液,不要冷藏,做好抗凝,常温保存和运输.

1、样品要求:取样至少5ml a) 注意事项:采血前无需空腹,要求必须是新鲜血液,体积大于5ml.采血管推荐Cellsave Preservative Tubes采血管或Streck公司采血管, 采血72h内进行实验;

如果是EDTA抗凝管, 12h内进行实验, 最多不超过24h. 血液必须常温(20-25℃)保存, 最好能够保持温和颠倒混匀, 防止血液结块. b) 血液质控:检查血液是否结块,可显微镜下观察血液状态. c) 样本运输要求:常温(20-25℃)运输,做好防震措施,并在规定时间内寄往博奥晶典. 博奥晶典地址:北京亦庄经济开发区科创六街88号院C座 联系人: 王婧(手机:15117013891) 2. 肿瘤样本种类 晚期肿瘤患者,样本优先选择乳腺癌,结直肠,前列腺癌,肺癌,不排除其它中国特色的癌症 种类,如胃癌,肝癌等;

或者非实体瘤的癌症,如血癌.各子项目所需样本详细信息,请参照 实验方案部分.

8 3. 患者信息 原则上需要样本提供者的患者背景资料齐全,至少需要提供以下信息: a) 性别;

b)年龄;

c)诊断/疑似癌种;

d)目前治疗用药或其他;

e)转移时间;

f)转移部位.

六、 意向合作单位、合作分工与成果共享 1. 意向合作单位 基于此合作项目,博奥晶典愿与国内三甲医院、肿瘤专科医院合作开展深入合作,从肿瘤 的早期筛查、疗效评估、预后分析、动态监测等多方面挖掘 CTCs 的临床用途,寻找 CelSee 与Cell Search 在临床应用层面的特点,比较 CTCs 与ctDNA 在肿瘤液体活检应用中的差异 性. 2. 合作分工和成果共享 合作单位 博奥晶典 合作分工 知情同意与样本采集与寄送;

患者临床信息整理与分析;

FISH 或其他免疫组化实验(如有条件) ;

基于Cellsearch平台的CTCs分离和计数 (如 有条件) ;

共同完成文章撰写与修改;

专利及合作经费申请(如有需要) ;

样本采集管提供(与样本寄送) ;

免费提供

100 例样本内的 CTCs 细胞捕获、 变异检测与分析(实验内容根据合作方案需 要);

3.共同完成文章撰写与修改;

4. 专利及合作经费申请(如有需要) ;

成果和共享 1. 合作单位与博奥晶典共享获得的数据;

2. 合作单位与博奥晶典共同撰写研究论文,并视贡献确定署名;

3. 基于此项目数据产出的其他论文及专利,视贡献由合作单位及博奥晶典共享;

9 4. 其他未尽事宜由合作单位与博奥晶典共同协商决定.

七、 项目周期 子项目 样本采集 检测 数据分析 总结 1.Celsee 与CellSearch 系统 CTC 捕获效果对比

10 个工作日

1 个工作日

2 个工作日

3 个工作日 2.不同部位肿瘤基因变异分析

20 个工作日

10 个工作日

5 个工作日 3.肿瘤患者不同时期 CTCs 计数分 析3-6 个月