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如基于片段的药物 发现是不同于高通量药物发现的药物研发新技术, 有效提高设计化合物 的生物活性的成功率;

如应用前景非常广泛的生物电子等排体技术,可 以大幅缩短分子结构优化的时间、加速新药研发的进程. 药物筛选 公司不仅拥有蛋白、 细胞水平的筛选技术及利用表面等离子共振 (SPR) 药物筛选技术的筛选平台, 还建立了计算机生物学和分子模型构建技术 进行虚拟筛选.公司正在开发的 DNA 编码小分子化合物库筛选技术可 以使上亿个化合物同时和靶标进行作用, 因此在筛选时间和筛选准确性 3-1-3-5 上优势明显;

公司正在建立的蛋白质降解技术(PROTAC)平台为小分 子靶向所谓不可成药的靶点提供了研究工具;

高表达重组蛋白质/抗体的 细胞株构建技术也已建立, 为酶/细胞筛选平台提供蛋白或抗体, 具有周 期短、免疫原型低、抗体一致性好、可重复性高等多种优势. 药学研究 原料药 公司已建立可以研发 cGMP 原料药的平台, 根据最新的法规和指导原则 已成功地为超过

20 家药企研发了创新药的原料药或者用于一致性评价 的仿制药的原料药,并且为创新药公司研发了用于临床试验的 GMP 原 料药;

公司大力发展新技术,利用绿色酶化学解决了传统化学难以解决 的药物合成问题,快速推进了创新药的研发进展;

建立起原料药合成过 程中的安全评估实验室,解决了安全及效率问题;

在原料药质量研究方 面有强大实力,能够控制基因毒杂质和金属元素杂质在原料药中的含 量,达到法规和 ICH 指导原则的要求. 制剂 在药品制剂开发过程中,目前低溶解性的药物越来越多,约有 70%的新 药候选化合物均为难溶性的药物. 公司通过特有技术来解决药物的溶解 性和渗透性问题,提高药品开发的成功率,缩短研发时间,推动化合物 成为真正有价值的新药. 临床前研 究 药效学 公司覆盖了大部分人类重大疾病的药效评价方法和体系,从分子水平、 细胞水平、体外到动物体内的众多疾病模型系统,全面评价从成药性到 一类创新药的各种类型新药.针对抗肿瘤药物药效评价,建立了

200 多 种肿瘤评价模型,包括异种肿瘤移植模型、原位肿瘤移植模型、同种肿 瘤移植模型、转基因小鼠肿瘤模型、人源化肿瘤移植模型以及采用放疗 和化疗联合治疗评价技术,可对细胞毒及靶点类小分子药物、单抗及双 特异抗体等大分子药物、ADC、CAR-T 细胞治疗抗肿瘤新药提供全面 系统的评价.公司还建立了包括神经精神系统、心血管及代谢系统、炎 症和免疫系统、 消化系统及其他疾病系统等近

100 种非肿瘤靶点新药研 究评价动物模型. 药代动力 学 公司在国内较早引进国际高端精密仪器设备开展药代动力学与生物分 析(DMPK)技术服务, 对大量化学药物和生物药物建立了独特分析方法, 包括先进小分子(化学药物、天然产物、中药、生物标志物)生物分析 平台、先进大分子(重组蛋白、多肽、单克隆抗体、ADC、疫苗、细胞 治疗、细胞因子、免疫原性)生物分析平台、免疫分析工作站、样品管 理平台、临床前体内外药代研究平台,提供新药研发全周期的高效优质 药代动力学服务,每年完成上千种化合物的 DMPK 筛选,支持百余种 新药的 FDA/NMPA/TGA 临床试验申请(IND). 药物安全 性 公司药物临床前安全性评价技术服务构建了符合国际、国内 GLP 规范 标准的药物安全性评价质量管理体系. 具备涵盖多毒性终点的系统评价 技术,包括一般急性毒性、长期毒性、生殖发育毒性、遗传毒性、免疫 原性、局部毒性、安全药理学以及致癌性等评价模型与关键技术.针对 不同类型创新药物的特点,制定个性化整合评价研究策略,拥有吸入药 物、眼科药物以及 ADC 生物大分子药物等特色药物的整合评价技术平 台.