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(四)研发水平 建立了与国际接轨的研究操作流程和质量体系,能同时符合国内外研发标准及监 3-1-3-7 管要求,从而为国内外客户提供中美新药同时申报等更有价值的新药研发服务. 各国对药品临床前研究有严格的准入和数据认可标准,以确保非临床研究质量的 科学性、真实性、规范性和可溯源性,保证药物非临床安全评价研究的质量及公众用 药安全. 我国规定, 未获得 GLP 认证之机构不得从事非临床安全性评价服务. 美国 FDA 对于 GLP 检查有更严格的要求,只有通过相应检查的研发主体出具的资料才能顺利被 认可.CRO 公司若要取得国内 GLP 资质认证以及满足美国 FDA 的GLP 规范要求,需 要投入大量专业技术人才及较高的实验室设施等固定资产,并且取得认证的时间周期 较长, 具有较高的进入壁垒. 公司通过了中国 NMPA 的GLP 认证, 同时达到美国 FDA 的标准,为国内极少数能够承担

8 类研究项目并达到美国 FDA 标准的 GLP 研究机构. AAALAC 认证体系已经得到国际公认,并在欧美等国家的生物、化学和医药研发 中普遍采用.公司子公司普亚医药于

2009 年即通过 AAALAC 认证,实验动物管理质 量标准获得国际认可,有助于在生命科学研究和医药研发领域,创建全面符合国际标 准的新药临床前安全性评价技术服务平台,促进新药安全评价研究与国际接轨和互认. 此外,公司按照国际标准建立了 Provantis GLP Tox 软件、EMPOWER 数据采集管 理系统、Chromeleon 变色龙色谱数据系统、LIMS 系统强化研究过程的规范性和可溯 源性,应用 SEND 格式处理数据以确保临床研究申报满足 FDA 要求. 3-1-3-8

(五)主营经营和财务数据及指标 项目

2018 年2017 年2016 年 资产总额(万元) 47,294.93 38,961.30 34,489.85 归属于母公司所有者权益(万元) 34,239.71 28,342.20 24,324.52 资产负债率(母公司) 21.55% 19.16% 22.78% 营业收入(万元) 32,364.07 24,787.23 23,240.48 净利润(万元) 6,056.12 4,123.20 4,394.53 归属于母公司所有者的净利润(万元) 5,897.51 4,017.68 4,291.73 扣除非经常性损益后归属于母公司 所有者的净利润(万元) 5,113.96 3,182.06 3,710.49 基本每股收益(元) 1.27 0.86 0.99 稀释每股收益(元) 1.27 0.86 0.99 加权平均净资产收益率 16.34% 12.08% 28.71% 经营活动产生的现金流量净额(万元) 7,110.60 7,469.72 3,413.27 现金分红(万元) - - - 研发投入占营业收入的比例 5.10% 4.47% 4.00%

(六)发行人存在的主要风险

1、技术风险 (1)药物研发技术发展带来的技术升级、设备更新风险 CRO 行业属于知识密集型行业,具有技术更新快的特点.药物研发技术会随着新 技术、新方法以及新设备等因素的出现而更新迭代.目前,随着技术研发投入加大以 及检测分析等技术的升级,CRO 企业可能面临着技术落后的挑战.公司重视提高自身 研发能力,通过对专业课题的持续研究、持续完善及建立新技术平台、对原有实验设 备的更新以及新型实验设备的配置,提高自身研发能力和研发质量.报告期公司固定 资产中设备的购置金额分别为 3,191.82 万元、 3,019.49 万元和 4,267.30 万元, 当年购置 的设备主要为实验设备仪器.但如果公司不能保持实验设备更新换代以及维护投入, 不能持续加强技术研发和........