PDF《甜菊素》

3 分钟,然后以 10℃/分钟的速率升至 180℃,维持

1 分钟;

进样口温度 200℃,检 测器温度 250℃;

顶空瓶平衡温度为 80℃,平衡时间

20 分钟.取供试品溶液与对照品溶液, 分别顶空进样,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,含甲醇不得过 0.02%,乙醇不得过 0.5%. 微生物限度 取本品,依法检查(通则

1105 和通则 1106),每1g 中需氧菌总数不得 过1000cfu,霉菌和酵母菌总数不得过 100cfu,不得检出大肠埃希菌. 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则 0512)测定. 色谱条件与系统适用性 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;

以乙腈-磷酸盐缓冲液 (10mmol/L 的磷酸二氢钠溶液,用磷酸或氢氧化钠调节 pH 值至 2.6)(32:68)为流动相;

流速 1.0ml/min;

检测波长为 210nm.取甜菊素对照品及瑞鲍迪苷 A 对照品适量,加水-乙腈 (7:3)超声溶解并稀释制成每 1ml 中各约含 0.5mg 的溶液,精密量取 10μl 注入液相色谱 仪,甜菊素峰及瑞鲍迪苷 A 峰的分离度应符合要求. 测定法 取本品适量,加水-乙腈(7:3)超声溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 0.5mg 的溶液,摇匀,精密量取 10μl 注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的

4 倍;

另取甜菊素对照品适量,加水-乙腈(7:3)制成每 1ml 中含 0.5mg 的溶液,作为对照品溶 液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得. 【类别】 药用辅料,矫味剂和甜味剂. 【贮藏】 密封保存.