PDF《生物医药掘金 “蓝”》

海洋生物医药产业系列报道① 预防宫颈癌, 从HPV 说起 ―― ―访北京派特博恩生物技术开发有限公司 姻本报记者 赵广立 通讯员 石钰 近年来, 预防宫颈癌的 HPV (人乳头瘤病 毒) 疫苗越来越为世人所熟知.

由于内地疫苗 尚未批准上市,许多人甚至组团到香港打疫 苗. 那么, HPV 病毒和宫颈癌究竟是什么关系, 如果感染了 HPV 病毒又该怎么办?就此问题, 记者专程采访了在 HPV 感染防治领域奋斗了

16 年的北京派特博恩生物技术开发有限公司 (以下简称派特生物) . 防治需求日益迫切 宫颈癌是发展中国家最常见的妇科恶性 肿瘤之一,

2008 年全球新发宫颈癌 52.9 万例, 发展中国家占 80%~85%, 中国约占 1/4, 且近年 来发病率有上升和年轻化的趋势.2008 年, 德 国癌症研究中心科学家豪森因发现 HPV 是导 致宫颈癌的直接原因而获得诺贝尔奖,也让 HPV 逐渐走进大众视线. 从全球科研现状来看, 宫颈癌筛查技术发 展较快.20 世纪

50 年代的细胞学方法是现代 医学最成功的范例, 应用细胞学筛查的方法使 宫颈癌死亡率下降了 70%以上.之后, 随着宫 颈癌病因学研究的突破, HPV-DNA 检测新技 术也逐渐应用于临床. HPV 疫苗的问世开创了宫颈癌预防的新 时代.2006 年、

2009 年, 美国 FDA 分别批准了 默沙东的四价 HPV 疫苗和葛兰素史克公司的 二价 HPV 疫苗, 主要针对 HPV-6,11,16,18 型. 然而, 由于疫苗实施的可行性、 可接受性和各 国医疗制度等条件限制,人群的广泛接受、 临 床的大规模推广尚需时日.而且, HPV 疫苗主 要针对未感染的青春期女孩, 对已经感染 HPV 的人群则无能为力. 派特生物副总武继岭介绍说: 相比于检 测技术的高速发展, 在检测出 HPV 感染之后, 治疗领域的研究则相对滞后. 主要是因为 HPV 不能体外培养, 新药标准和模型的无法建立限 制了研究水平, 目前国际国内的整体研究仍然 处在初级阶段.但不论临床医生还是普通百 姓,都无比期待有好的方法能够清除 HPV, 促 进感染后的早期转阴. 促进高危型 HPV 感染 早期转阴领域出现新突破 从当前的妇科临床来看, 宫颈高危 HPV 感 染患者依靠自身免疫力,

2 年内约 90%的人可自 行转阴.因此, 医生多建议不予干预, 定期随访. 但是长达两年的时间内, 感染者因不知道何时转 阴或能否转阴, 将承受巨大的心理压力. 如果持续感染进入病变期, 针对高级别的 病变 (CIN2/3,指宫颈上皮内瘤变二级 / 三级) , 目前医生主要的处理方法是 LEEP 手术或 冷刀手术.研究表明, CIN 进行有效处理后, 在3个月 ~2 年的时间内大部分患者的 HPV 能够 清除.但术后仍有一部分 HPV 感染不能得到 有效清除,这种术后高危型 HPV 的持续感染 导致宫颈癌的发生率是比较高的.试想, 宫颈 高危型病变到了非切除不可的地步.但切除之 后仍携带病毒的人群,她们的恐惧、无助、 绝望, 这是每一个正常人所无法感同身受的. 武继岭在说起目前临床上的难题时, 讲到 了他知道的一个病例.一位二十多岁的年轻女 性, 检测出有高危型 HPV 感染.由于有宫颈癌 家族史, 一家人非常担心, 再三恳求医生, 要求 进行手术.医生痛心地说: 感染期只能持续观 察监测, 不应手术.但看着她们一家人那么担 忧, 我是多么期望有一种技术和产品能帮助到 她, 哪怕只是试一试. 所以, 无论是从疾病治疗的角度, 还是从 家庭人文关怀的角度, 无论是临床医生还是科 研界、 企业, 都应该全力以赴地探索新技术、 研 发新产品. 十余年来,派特生物一直致力于 HPV 感 染防治领域的科研探索.通过与多家国家专业 医药科研机构进行战略合作, 开展派特灵应用 宫颈HPV 感染、宫 颈上皮内瘤变(CIN