PDF《中国制药工业 EHS 指南（2016 版）》

确保将 EHS 管理体系要求融入企业的业务过程;

确 保获得EHS管理体系运行所需资源;

就EHS管理体系的重要性和符合性进行沟通, 确保 EHS 管理体系实现其预期结果;

引导/指导并支持员工对 EHS 管理体系的有 效性作出贡献;

推进管理层落实其 EHS 职责,不断提升 EHS 管理执行力, 促进持 续改进. 企业应根据实际需要设置相应的 EHS 管理部门,EHS 管理机构要具备相对独 立职能. 2.3 策划与辨识 企业应确定 EHS 管理体系的边界和适用性,界定管理范围内的所有活动、

6 产品和服务,持续进行环境因素识别和危险源辨识,并对环境、安全风险进行 评价,尤其应关注变更、异常状态和紧急情况下的环境因素、危险源及其风 险. 企业应获取并确定与环境因素、危险源相关的合规性义务,在建立、实施、 保持和持续改进其 EHS 管理体系时必须考虑这些合规性义务,并将其要求与日 常业务经营活动进行结合.合规性义务包括 EHS 相关法律、法规和其他要求, 企业自愿遵守的相关方需求和期望. 2.4 EHS 方针与目标 企业应确定与 EHS 相关的外部和内部挑战,这些挑战应包括受企业影响或 能够影响企业的环境状况、职业健康状况和安全状况等.最高管理者应在确定 的EHS管理体系范围内,根据这些挑战建立、实施并保持 EHS方针,并在企业内 得到沟通,并为相关方获取.相关方主要指能够影响决策或活动、受决策或活 动影响,或感觉自身受到决策或活动影响的个人或组织,包括顾客、社区、供方、监管部门、非政府组织、投资方和员工等. 企业应针对其管理层次及其职能建立 EHS 目标,在建立目标的过程中,需 考虑企业的重要环境因素、中高度风险及相关合规性义务.企业 EHS 目标与方 针应一致,应建立、实施和保持管理方案以达到其目标,此方案至少应包括相 关管理职能与人员为达到目标所规定的职责与权限,以及达成目标的方法、时 间表以及考核. 2.5 程序文件 企业应制定程序管理 EHS 体系文件,包括文件的创建、更新、批准、发布、 储存和保护、变更控制、回收及处置等,通过程序的实施,确保各关键岗位和 部门,无论在正常还是异常情况 (包括紧急情况)均能及时方便地获取和使用文 件的现行有效版本,EHS 文件应受到充分的保护,防止失密、不当使用或完整 性受损. 企业应保持与 EHS 体系运行相关的所有记录.EHS 记录的作用是记载管理体 系运行状况,作为 EHS 运行结果的证据. 2.6 意识与能力 企业应对各层级人员开展针对性培训,提高 EHS 意识和完成任务的能力, 并对各层次和职能所需能力进行评估,确保其意识和技能达到规定要求.

7 企业应确保员工充分了解和掌握:EHS 方针、目标、程序和管理体系;

与 其工作相关的重要环境因素、危险源及与之相关的 EHS 风险和控制;

以及其在 EHS 管理体系有效性运行中应承担的角色和职责,包括符合体系要求提高 EHS 绩 效所获得的贡献和利益;

不符合管理体系要求应承担的后果. 企业应建立一套培训管理程序,要点包括:培训工作的职责分工、培训需 求的确定以及培训工作计划的编制、实施、考核、评估以及相关的记录管理. 2.7 运行控制 企业应针对具有 EHS 风险且需要采取控制措施的运行和活动,建立运行准 则和程序,使EHS风险实现可控.主要包括,缺乏程序文件易导致偏离 EHS 方针、 目标的运行情况,应建立文件化的程序并在程序中明确运行的准则;