PDF《中国制药工业 EHS 指南（2016 版）》

为相关方 所带来的风险,建立并保持文件化的控制程序,并通报相关方;

建立设计控制 程序,从根本上消除和降低 EHS 风险,在设计控制程序中应规定所设计的工作 场所、过程、装置、设备、运行程序和工作组织与人的能力相适应. 2.8 管理控制与改进 企业应根据自身情况制定 EHS 检查、检测、监测、审核方案,保留适当的 文件化信息,评估 EHS 管理体系的符合性. 企业应定期或不定期开展 EHS 检查,检查应有明确的计划、目的和要求. 企业应建立检测、监测、分析与评价的方法,确保获取有效的运行数据.企业 需对相关检查结果和运行数据进行分析和评价,不断提高 EHS 运行质量. 企业应当对运行活动中发生的事故、事件和不符合项进行调查分析,并将 其作为 EHS 改进的着眼点和动力. 企业应该定期开展内部审核和外部审核,验证 EHS 体系的适用性、充分性 和有效性.审核应由内 (外) 部有经验、有资质的人员执行,并鼓励普通员工参 与各阶段的审核工作. 2.9 沟通 企业应建立有效的沟通程序,确保 EHS 信息在企业内各部门、 各层次之间以 及内外部之间畅通有序的交流,以达到相互了解,相互信任,共同参与的目 的. 企业还应通过一定的渠道,如通过发布企业环境报告书、社会责任报告 (CSR)、可持续发展报告等形式,建立与外部信息交流的机制.

8 3.环境保护 3.1 废水管理 3.1.1 废水来源 制药工业产生的废水按照工艺过程主要分生物制药和化学制药废水.其中, 生物制药类废水中最广泛、 最典型的是发酵类生物制药废水,其产水量最大的环 节为辅助过程排水,化学需氧量(COD)贡献量最大环节为工艺直接排水.主要 特点为:排水点多、间歇排放、酸碱度及温度变化大,需较大收集调节装置/污 染物浓度高、碳氮比低、含氮量高, 主要为有机氮和氨态氮、硫酸盐含量高、色 度高,废水中含微生物难降解或抑制作用的物质. 化学制药由于反应过程差别较大,与发酵类废水比较,废水产生量少,污染 物明确,主要特点为:污染物浓度高、含盐量高、PH 值变化大、废水成分单

一、 微生物营养不足,因原料和产物特性,废水具有生物毒性或难生物降解. 3.1.2 废水减量 遵循清洁生产与末端治理相结合、综合利用与无害化处置相结合的原则, 节约用水、合理用水、减少废水排放量. 使用无毒、无害或低毒、低害的原辅材料,减少有毒、有害原辅材料的使 用,采用先进的、高效的生产工艺和设备,淘汰高耗能、高耗水、高污染、低 效率的落后工艺和设备,减少污染排放量. 提高水的循环利用率,提倡水的梯级使用.有机溶剂回收系统应选用密闭、 高效的工艺和设备,提高溶剂回收率.回收利用废水中有用物质、采用膜分离 或多效蒸发等技术回收盐类物质,降低废水中的氨氮及含盐量. 3.1.3 废水输送 企业应根据废水来源、特性、数量、排放规律、处置方式等,设计污水输 送系统,采用雨污分流、清污分流、闭路循环、重复利用或一水多用等措施. 含重金属废水、高浓度废水、高含盐废水、含有药物活性成份的废水等宜单独 输送并进行预处理. 车间内的工艺废水(含场地清理水、设备清洗水等)需经过明管明沟排至废 水收集池,经预处理达到要求后,通过高架管路或明管输送至废水处理站,如 采用地下管网沟渠须采取防渗漏和防腐蚀措施, 确保在输送过程中不渗漏.废水 收集池建议采用罐加围堰的方式,以防泄漏.