PDF《实验动物设施建筑技术规范》

6 9.1 馓规定… 9.2建筑装饰… 9.3空调净化… 10检测和验收… 10.1工程检测… 10.2工程验收… 附录A实验动物设施检测记录用表…………………… 附录B实验动物设施工程验收项目…………………… 本规范用词说明… 附:条文说明…

7 加加加毖匏船孔弘蛇帕 1总则1.0.1为使实验动物设施在设计、施工、检测和验收方面满足 环境保护和实验动物饲养环境的要求,做到技术先进、经济合 理、使用安全、维护方便,制定本规范. 1.0.2本规范适用于新建、改建、扩建的实验动物设施的设计、 施工、工程检测和工程验收. 1.0.3实验动物设施的建设应以实用、经济为原则.实验动物 设施所用的设备和材料必须有符合要求的合格证、检验报告,并 在有效期之内.属于新开发的产品、工艺,应有鉴定证书或试验 证明材料. 1.0.4实验动物生物安全实验室应同时满足现行国家标准《生 物安全实验室建筑技术规范》GB 50346的规定. 1.0.5实验动物设施的建设除应符合本规范的规定外,尚应符 合国家现行有关标准的规定. 2术语2.0.1实验动物laboratory animal 指经人工培育,对其携带微生物和寄生虫实行控制,遗传背 景明确或者来源清楚,用于科学研究、教学、生产、检定以及其 他科学实验的动物. 2.0.2普通环境conventional environment 符合动物居住的基本要求,控制人员和物品、动物出入,不 能完全控制传染因子,但能控制野生动物的进入,适用于饲育基 础级实验动物. 2.0.3屏障环境barrier environment 符合动物居住的要求,严格控制人员、物品和空气的进出, 适用于饲育清洁实验动物及无特定病原体(specific pathogen free,简称SPF)实验动物. 2.0.4隔离环境isolation environment 采用无菌隔离装置以保持装置内无菌状态或无外来污染物. 隔离装置内的空气、饲料、水、垫料和设备应无菌,动物和物料 的动态传递须经特殊的传递系统,该系统既能保证与环境的绝对 隔离,又能满足转运动物、物品时保持与内环境一致.适用于饲 育无特定病原体、悉生(gnotobiotic)及无菌(germ free)实验 动物. 2.0.5实验动物实验设施experiment facility for laboratory animal 指以研究、试验、教学、生物制品、药品及相关产品生产、 质控等为目的而进行实验动物实验的建筑物和设备的总和. 包括动物实验区、辅助实验区、辅助区. 2.0.6实验动物生产设施breeding facility for laboratory ani

2 mal 指用于实验动物生产的建筑物和设备的总称. 包括动物生产区、辅助生产区、辅助区. 2.0.7普通环境设施conventional environment facility 符合普通环境要求的,用于实验动物生产或动物实验的建筑 物和设备的总称. 2.0.8屏障环境设施barrier environment facility 符合屏障环境要求的,用于实验动物生产或动物实验的建筑 物和设备的总称. 2.0.9 独立通风笼具 individually ventilated cage(缩写: IVC) 一种以饲养盒为单位的实验动物饲养设备,空气经过高效过 滤器处理后分别送人各独立饲养盒使饲养环境保持一定压力和洁 净度,用以避免环境污染动物或动物污染环境.该设备用于饲养 清洁、无特定病原体或感染动物. 2.0.10隔离器isolator 一种与外界隔离的实验动物饲养设备,空气经过高效过滤器 后送入,物品经过无菌处理后方能进出饲养空间,该设备既能保 证动物与外界隔离,又能满足动物所需要的特定环境.该设备用 于饲养无特定病原体、悉生、无菌或感染动物. 2.0.11层流架laminar flow cabinet 一种饲养动物的架式多层设备,洁净空气以定向流的方式使 饲养环境保持一定压力和洁净度,避免环境污染动物或动物污染 环境.该设备用于饲养清洁、无特定病原体动物. 2.0.12洁净度5级cleanliness class