PDF《ICS 11.020》

2) 废物、废水处理设施、设备;

3) 个体防护装备;

适用时,包括: 1) 防护区的密闭性、压力、温度与气流控制;

2) 互锁、密闭门以及门禁系统;

3) 与防护区相关联的通风空调系统及水、电、气系统等;

4) 安全监控和报警系统;

5) 动物饲养、操作的设施设备;

6) 菌(毒)种及样本保藏的设施设备;

7) 防辐射装置;

8) 生命支持系统、正压防护服、化学淋浴装置等. i) 实验室生物安保制度和安保措施, 重点识别所保藏的或使用的致病性生物因子被盗、 滥用和恶 意释放的风险. j) 已发生的实验室感染事件的原因分析. 5.3 风险评估 5.3.1 风险评估应以国家法律、法规、标准、规范,以及权威机构发布的指南、数据等为依据.对已 识别的风险进行分析,形成风险评估报告. 5.3.2 风险评估应由具有经验的不同领域的专业人员(不限于本机构内部的人员)进行. 5.3.3 实验室应在 5.2 的基础上,并结合但不限于以下情况进行风险评估: a) 病原体生物学特性或防控策略发生变化时;

b) 开展新的实验活动或变更实验活动(包括设施、设备、人员、活动范围、规程等);

c) 操作超常规量或从事特殊活动;

d) 本实验室或同类实验室发生感染事件、感染事故;

e) 相关政策、法规、标准等发生改变. 5.4 风险评估报告 WS 233―2017

6 5.4.1 风险评估报告的内容至少应包括:实验活动(项目计划)简介、评估目的、评估依据、评估方 法/程序、评估内容、评估结论. 5.4.2 风险评估报告应注明评估时间及编审人员. 5.4.3 风险评估报告应经实验室设立单位批准. 5.5 风险控制 5.5.1 依据风险评估结论采取相应的风险控制措施. 5.5.2 采取风险控制措施时宜首优先考虑控制风险源,再考虑采取其他措施降低风险.

6 实验室设施和设备要求 6.1 实验室设计原则和基本要求 6.1.1 实验室选址、设计和建造应符合国家和地方建设规划、生物安全、环境保护和建筑技术规范等 规定和要求. 6.1.2 实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接受 程度,防止危害环境. 6.1.3 实验室的建筑结构应符合国家有关建筑规定. 6.1.4 在充分考虑生物安全实验室地面、墙面、顶板、管道、橱柜等在消毒、清洁、防滑、防渗漏、 防积尘等方面特殊要求的基础上,从节能、环保、安全和经济性等多方面综合考虑,选用适当的符合国 家标准要求的建筑材料. 6.1.5 实验室的设计应充分考虑工作方便、流程合理、人员舒适等问题. 6.1.6 实验室内温度、 湿度、 照度、 噪声和洁净度等室内环境参数应符合工作要求, 以及人员舒适性、 卫生学等要求. 6.1.7 实验室的设计、在满足工作要求、安全要求的同时,应充分考虑节能和冗余. 6.1.8 实验室的走廊和通道应不妨碍人员和物品通过. 6.1.9 应设计紧急撤离路线,紧急出口处应有明显的标识. 6.1.10 房间的门根据需要安装门锁,门锁应便于内部快速打开. 6.1.11 实验室应根据房间或实验间在用、停用、消毒、维护等不同状态时的需要,采取适当的警示和 进入限制措施,如警示牌、警示灯、警示线、门禁等. 6.1.12 实验室的安全保卫应符合国家相关部门对该级别实验室的安全管理规定和要求. 6.1.13 应根据生物材料、 样本、 药品、 化学品和机密资料等被误用、 被盗和被不正当使用的风险评估, 采取相应的物理防范措施. 6.1.14 应有专门设计以确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料的安全. 6.2 BSL-1 实验室 6.2.1 应为实验室仪器设备的安装、清洁和维护、安全运行提供足够的空间. 6.2.2 实验室应有足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品. 6.2.3 在实验室的工作区外应当有存放外衣和私人物品的设施,应将个人服装与实验室工作服分开放 置. WS 233―2017