PDF《昆药集团股份有限公司 关于公司公开发行可转换公司债券摊薄...》

三、本次公开发行可转债的必要性和合理性

(一)本次公开发行可转债的必要性分析

1、研发创新已成为医药行业发展的必然趋势 医药行业是关系国计民生的重要产业, 是培育发展战略性新兴产业的重点领 域,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关.自2009 年启动新 一轮医改以来已经推行了十年, 通过一系列的政策实施,十年医改已进入到了深 水区.在医保控费、药品招标降价趋势不变的市场环境下,公立医院改革、分级 诊疗、仿制药一致性评价、上市许可人制度、 两票制 、优化药品审评审批等 一系列医保政策频出,尤其在

2017 年推出的新版医保目录与医保药品支付标准 的调整,对我国医药产业产生了显著的影响.在政策推动下,工业、渠道、终端 或将产生深刻变化, 逐步回归分工本质, 完成以 营销 为主导向以 研发创新 为主导的转变.2016 年工信部发布的《医药工业发展规划指南》指出,推动创 新升级, 引导企业提高创新质量, 培育重大产品, 满足重要需求, 解决重点问题, 提升产业化技术水平;

紧跟国际医药技术发展趋势,开展重大疾病新药的研发, 推动化学药研发从仿制为主向自主创新为主转移. 国家近年来出台的相关制度和政策强调了医药研发的重要意义, 明确了发展 目标,并提出了具体的措施,有利于引导医药行业的创新发展,提升我国医药行 业的研发水平. 对于众多医药企业而言,加强创新药物研发将是我国医药行业发 展的必然趋势.从长远视角出发,顺应国家产业政策导向,加强对新药研发的投 入,不断开拓新的研究方向、发现新的靶点和新的作用机制,培育具有自主知识 产权的新药,将有利于提升医药企业的核心竞争力.

2、仿制药市场将迎来新一轮的发展机遇

2017 年,中共中央办公厅、国务院办公厅发布的《关于深化审评审批制度 改革鼓励药品医疗器械创新的意见》指出,坚持鼓励创新与促进药品仿制生产、 降低用药负担并重,引导仿制药研发生产,提高公众用药可及性;

推进仿制药质 量和疗效一致性评价.仿制药的研发和普及,是老百姓能否实现有效用药、实惠 用药的重要途径,是我国推行 健康中国 战略的重要部署.此外,根据 Evaluate Pharma 统计,截至

2022 年将有近 1,590 亿美元销售额的原研药品专利到期,仿 制药市场将迎来新一轮的发展机遇.对于制药企业而言,如何提升研发能力,高 质量、高效率地完成研发和生产,成为今后制药企业,尤其是仿制药企业的重要 目标,因此开展仿制药的研发具有迫切性和必要性.

3、进一步丰富公司的新药研发储备,提高公司核心技术创新能力 昆药集团以 聚焦心脑血管、专注慢病领域的国际化药品提供商、构建慢病 管理及精准治疗的医疗服务生态圈 为战略定位,所立项的自主研发或合作研发 符合昆药集团的产品战略定位. 在当前我国医药行业激烈竞争、药品监管制度大 幅改革、产业洗牌重构、以及创新驱动发展的大环境下,能否根据未被满足的临 床需求,打造出安全、有效、符合药物经济学的优质产品集群,是制药企业真正 的核心竞争力所在. 通过本次公开发行可转债募集资金, 公司将继续立足于生物医药大健康领域, 坚持自主创新与对外合作相结合的发展之路,通过引入资金,实施创新科技成果 转化. 同时, 公司通过受让医药项目的知识产权和专有技术, 并进行产业化投资, 以进一步丰富公司的新药研发储备,提高公司核心技术创新能力.