PDF《中华人民共和国国家标准》

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7 5 . 1良好实验室规范实施要求 第 1部分:质量保证与良好实验室规范(G B / T

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2 7

5 .

1 -

2 0

0 8 ) 分析化学实验室内部质量控制指南[ I U P A C / I S O / A O A C分析实验室内部质量控制体系协调研讨会发 布] GB/T XX.XXX―201X

2 3 术语和定义 G B / T2

7 0

2 5 、G B / T1

5 4

8 3 .

1 、G B / T1

9 0

0 0 、G B / T2

0 0

0 0 .

1 、G B / T2

7 0

0 0和VIM中确立的以及下列 术语和定义适用于本标准.

3 . 1最高管理者 t o pm a n a g e m e n t 在最高层指挥和控制实验室的一个人或一组人.

3 . 2实验室管理层 m a n a g e m e n tp e r s o n n e lo fl a b o r a t o r y 在实验室最高管理者领导下负责管理实验室活动的人员.

3 . 3作业指导书 o p e r a t i n gi n s t r u c t i o n s 对实验室工作具体实施方案、方法和程序等的详细说明或指导性文件.

3 . 4实验室能力 l a b o r a t o r yc a p a b i l i t y 实验室进行相应检测所需的物质、环境、信息资源、人员、技术和专业知识.

3 . 5标准操作规程 s t a n d a r do p e r a t i n gp r o c e d u r e s 描述如何进行试验操作或试验活动的文件化规程, 其内容一般在试验计划书或试验准则中不作详细 描述,仅引用其代码.

3 . 6质量控制 q u a l i t yc o n t r o l 为达到质量要求所采取的作业技术和活动.

3 . 7内部质量控制 i n t e r n a lq u a l i t yc o n t r o l 指由实验室人员建立的一系列程序, 对测试操作和检测结果实施连续性监测的过程, 旨在判断对外 发布的检测结果是否足够可靠.

3 . 8质量保证 q u a l i t ya s s u r a n c e 指检测机构采取有计划和有组织的措施来确保产品或服务满足所规定的质量要求.

3 . 9检测 t e s t 按照规定程序,对确定给定产品的一种或多种特性进行处理或提供服务所组成的技术操作.

3 .

1 0原始数据 r a wd a t a 在试验中记载检验或研究工作的原始记录和有关文书材料,或经核实的复印件,包括观察记录、试 验记录本、照片、色谱图、缩微胶片、磁性载体、计算机打印资料、自动化仪器记录材料、标准物质保 管记录等.

3 .

1 1质控样品 c o n t r o ls a m p l e 已知样品成分含量、可用于重复性测试及控制测试过程准确度的样品.

3 .

1 2对照物质 r e f e r e n c es u b s t a n c e 在试验中与供试物进行比较的物质.

3 .

1 3测量不确定度 u n c e r t a i n t yo fm e a s u r e m e n t 指合理地赋予被测量值与真值之间的分离度大小,是对检测结果做解释时相互联系一并报告的参 GB/T XX.XXX―201X

3 数.

3 .

1 4溯源性 t r a c e a b i l i t y 指一个测量结果或者一个评估标准具有一种特性, 这种特性是同已成为国家标准或国际标准的特定 参考物进行比较的,完整具备同所有不确定因素之间有可追湖的关联性.

3 .

1 5标准物质 r e f e r e n c em a t e r i a l 指具有一种或多种足够均匀和确定的特征, 用以校准测量工具、 评价测量方法或给测试材料赋值的 材料或物质.

3 .

1 6有证标准物质 c e r t i f i e dr e f e r e n c em a t e r i a l 指附带有证书的标准参考物质, 是在可追溯程序的控制下获得鉴定的标准物质. 用有证标准物质可 实现对一个或多个特定的数值, 用某一度量单位精确地表达至最小测量值, 可使该测量值得到准确的溯 源重现.每一种有证标准物质在其指定的置信水平上都有一个不确定度.