编辑: 于世美 | 2014-04-13 |
四、产品注册风险 医疗器械生产企业普遍面临生产资质定期更新、注册的风险.我国对医疗器 械行业实行产品准入、 生产准入和经营准入三个层面的严格准入制度,医疗器械 生产企业必须取得医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证书才允许在 境内销售, 其中生产许可证的有效期为五年, 产品注册证书的有效期为五年 (2014 年10 月1日以前注册的产品注册证书有效期为四年).日趋严格的行业监管增 加了新产品注册难度和不确定性, 可能会影响公司生产资质的更新和新产品注册 的进度,从而对公司未来经营产生一定的影响. 虽然公司目前产品均已取得相关国内、国际质量体系认证或产品质量认证, 但由于国家医疗器械监督管理部门对产品技术的鉴定时间和审批周期可能较长, 从而导致公司研发的新产品推迟上市, 甚至还可能出现不能取得产品注册证的情 况,将可能会对公司业务经营和发展产生不利影响.
五、不能取得代理权或者代理权丧失的风险 目前公司进口代理产品
2013 年和
2014 年的营业收入占总营业收入的比重分 别为 30.31%和33.59%,毛利率分别为 49.28%和44.43%,进口代理产品对公司 收入和利润影响较大. 虽然目前公司的代理产品均已取得代理权,但是如果公司 希望开拓新的进口产品或者延续现有产品的代理权, 可能会由于市场竞争或者渠 道限制等不能取得代理权或者代理权丧失的风险.
六、应收账款和其他应收款回款风险 公司的应收账款和其他应收款占总资产的比重较大, 公司应收账款和其他应 收款的账面价值合计在
2013 年末和
2014 年末,分别为 36,892,851.8 元和 20,732,108.10 元,占总资产的比重分别为 33.17%和16.59%.2014 年公司核销以 前年度经营积累下来的
5 年以上无法收回应收账款金额为 11,682,467.86 元,其 他应收款金额为 980,138.39 元.
2014 年12 月31 日,公司账龄在
1 年以内的应收账款账面余额和其他应收 武汉奇致激光技术股份有限公司 公开转让说明书 1-1-4 款账面余额分别为 17,364,328.20 元和 1,295,028.75 元, 占应收账款账面余额和其 他应收款账面余额的比例分别为 82.18%和91.46%.目前公司应收账款和其他应 收款账龄较短,坏账准备计提比例合理,款项收回的可能性较大,但不排除应收 款项存在产生坏账的可能性.
七、存货跌价风险
2014 年公司对部分因技术落后、 功能单一而滞销的产成品计提存货跌价准 备,公司
2014 年末存货跌价准备余额 9,426,662.30 元,较2013 年末的 4,262,411.53 元增长了 121.16%,虽然同期公司销售收入增长 44.38%,但截至
2014 年12 月31 日,公司的存货账面价值为 39,360,587.67 元,占总资产的比例 为31.49%,若公司存货因技术落后而持续贬值,将对公司资产造成损失,对经 营产生不利影响.
八、实际控制人不当控制的风险 公司实际控制人为彭国红,彭国红直接持有本公司 5%的股权,并持有武汉 泽奇科技有限责任公司 69.33%的股权,而武汉泽奇科技有限责任公司持有本公 司50%的股权,故彭国红直接和间接合计控制公司 55%的股权,能够对公司单 独实施控制.实际控制人能对公司的发展战略、人事安排、生产经营、财务等决 策实施有效控制,若公司的内部控制有效性不足、公司治理结构不够健全、运作 不够规范,可能会导致实际控制人损害公司和中小股东利益的公司治理风险.