PDF《第4部分》

第4部分环境危险-211 - 第4.

1 章 危害水生环境 4.1.1 定义和一般考虑事项 4.1.1.1 定义急性水生毒性,是指物质本身的性质,可对在水中短时间接触该物质的生物体造成伤害. 急性(短期)危害,就分类而言,系指化学品的急毒性,对生物体在水中短时间接触该化学品,对 生物体造成的危害. 物质的可用性,是指该物质成为可溶解或分解物种的程度.金属可用性,则指金属(M)化合 物中的金属离子部分可以从化合物(分子)的其余部分分解出来的程度. 生物利用率,是指物质被生物体吸收并在生物体内一个区域分布的程度.它取决于物质的物 理化学性质、生物体的结构和生理机能、药物动力学和接触途径.可用性并不是生物利用率的前 提条件. 生物积累,是指物质经由所有接触途径(即空气、水、沉淀物/泥土和食物)被生物体吸收、转 化和排出的净结果. 生物浓度,是指物质经由水传播接触被生物体吸收、转化和排出的净结果. 慢性水生毒性,是指物质本身的性质,可对在水中接触该物质的生物体造成有害影响,接触 时间根据生物体的生命周期确定. 复杂混合物,或多组分物质或复杂物质,是指由不同溶解度和物理化学性质的单个物质复杂 混合而成的混合物.在大部分情况下,它们可以描述为具有特定碳链长度/置换度数目范围的同 系物质. 降解,是指有机分子分解为更小的分子,并最后分解为二氧化碳、水和盐类. ECx,产生x%反应的浓度. 长期危害,对分类而言,系指化学品的慢毒性,对在水生环境中长期暴露于该毒性所造成的 危害. NOEC(无显见效果浓度),系指试验浓度刚好低于产生在统计上有效的有害影响的最低测得 浓度.NOEC 不产生在统计上有效的应受管制的有害影响. 4.1.1.2 基本要素 4.1.1.2.1 统一制度内使用的基本要素是: (a) 急性水生毒性;

(b) 慢性水生毒性;

(c) 可能或实际形成生物体内积累;

和(d) 有机化合物的(生物或非生物)降解. 4.1.1.2.2 最好使用国际统一的试验方法得到的数据,但实际上,如果国家方法得到的数据 被认为等效,也可以使用.一般来说,淡水和海洋物种毒性数据可被认为是等效数据,这些数据 -

212 - 最好根据优良实验室做法(GLP)的各项原则,使用经合组织试验准则或等效试验准则获取.如果 没有这样的数据,那么分类应当以最好的现有数据为基础. 4.1.1.3 急性水生毒性 急性水生毒性一般使用鱼类

96 小时 LC50(经合组织试验准则

203 或等效试验准则)、甲壳纲 物种

48 小时 EC50 (经合组织试验准则

202 或等效试验准则)和/或藻类物种

72 小时或

96 小时 EC50 (经合组织试验准则

201 或等效试验准则)确定.这些物种被认为是所有水生生物的替代物,而且 如果试验方法学适合,也可以考虑诸如浮萍之类的其他物种数据. 4.1.1.4 慢性水生毒性 慢性毒性数据不像急性数据那么容易得到,而且各种试验程序也没有那么标准化.根据经合 组织试验准则 210(鱼类早期生命阶段)或211(水蚤生殖)和201(藻类生长抑制)产生的数据是可接 受的(另见附件

9 第A9.3.3.2 段).也可使用其他经证明有效并得到国际认可的试验.应使用 NOEC 或其他等效的ECx. 4.1.1.5 生物积累潜力 生物积累潜力通常用辛醇/水分配系数确定,通常报告为经合组织试验准则

107 或117 确定 的log Kow.虽然这个系数表示生物积累的潜力,但试验确定的生物浓度系数(BCF)可提供更好的 测量,在可得时应优先使用.生物富集因子应根据经合组织试验准则305 确定. 4.1.1.6 快速降解性 4.1.1.6.1 环境降解可能是生物性的,也可能是非生物性的(例如水解),所用的标准反映了这 一事实(见4.1.2.11.3).确定快速生物降解最便捷的方法,是采用经合组织生物降解性试验 经合 组织试验准则 301(A-F) .这些试验中的合格水平,可作为在大部分环境中快速降解的指标.这 些试验都是淡水试验,因此也包括使用更适合海洋环境的经合组织试验准则