PDF《风险管理工具_FMEA 培训教材》

1 风险管?工具_FMEA 培训教材 Failure Mode and Effects Analysis 失效模式与效应分析 讲师 : 陈鸿茹

2 WHY YOU ARE HERE ?

3 课程大纲 一.

FMEA简介 二.FMEA运作步骤 三.风险指??明 四.DFMEA??明 五.PFMEA??明 ?.企业在FMEA的发展规划 七.分组演?

4 FMEA简介

5 FMEA 定义 FMEA是一种: 1.风险评估工具 2.预防性的可靠?技术,用?描述系统化的活动 其目的为: ?发现与评估产品/制程中潜在的失效及其影响 ?发展能够预防/减少这些潜在失效发生的具体措施 ?将上?整个过程加以文件化 ??低?常发生频?与品质成本

6 ? MIL-STD-1629A ? SAE J-1739 ? ARP-5580 ? ISO/TS-16949 AIAG FMEA-4 FMEA 有关的国际规

7 FMEA 运用场合 1. 新设计,新技术或新制程 2. 修改现有的设计或制程 3. 在新环境,地点或应用上,?用现有 设计或制程 FMEA重点在於设计 产品 制程

8 FMEA 分析程序 功能/特徵或 要求是?麽? 可能有何错误? -功能丧失 -部分/全部功 能?低 -间歇性中断 -非预期的功能 影响是?麽? 起因为何? 发生机?? 有可能被预 防及侦测吗? 侦测的方 法有多好? 可以做?麽? - 设计变? - 过程变? - 特别的控制 - 使这变?标准 化,程序化或成 为一指导方针 有多严重?

9 FMEA 思维 1.强迫思考 事前的『预防』而非事后的『矫正』 2.动态文件 结合系统性的矫正与预防措施 3.建构完整标准化 以标准的设计与验证基准下进?预防与侦测 4.持续改善 以往的教训与知??积

10 FMEA 种? FMEA 可以分成三种: ? 设计 FMEA.(DFMEA) ? 过程 FMEA.(PFMEA) ? 系统 FMEA.(SFMEA) 企业具备产品设计与制程设计能?, 应导入DFMEA以及PFMEA

11 FMEA 开发时机 生产 回馈评鉴与矫正措施 产品与制程确认 计画 核准 概?形 成/核准 原型 试产 ?产 规划 制程设计与研发 产品设计与研发 规划/界定围 DFMEA 开始:设计概?最终形成时或之前 结束:加工图完成之前 PFMEA 开始:生产工装制作之前 结束:试作阶段完成

12 FMEA运作步骤

13 1.建?小组:跨功能小组(研发/营业/品保/生产/服务..) 研发设计人员为DFMEA小组负责人 制程设计人员为PFMEA小组负责人 2.定义围: 确?分析的围:最终产品、系统、子系统、?件 如:最终产品-射出机 系统-射出单元 / 夹模单元 / 机架单元 / 油压系统 子系统-?管组 / 曲手组 ?件-?壁 / ?杆 / 大柱 (方块图/??图(P)/BOM/示意图/?程图…) FMEA 运作步骤

14 3.定义顾客 最终客户/组装工厂/供应商/政府法规机构 4.?别功能、要求和规 ? 产品与制程设计目标必须明确、具体 ? 小组成员必须明白设计目的,以确认潜在的失 效模式. ? 产品与何种制程/配合件/系统结合? ? 产品的功能和特性是否会影响其他?件或系统? ? 产品预期功能是否需要其他?件或系统的输入? FMEA 运作步骤

15 有助?解产品?件间 的物?/?辑关系

16 17 失效模式 DFMEA??图?

18 5.?别潜在的失效模式 ? 产品/制程未能满足设计目标或顾客期望时的?态 ? 该失效可能发生,但非必然发生 ? 检视以往发生的失效、以及小组的脑?激荡 ? 典型的失效包含但?限於: 破?、脱、泄?、生锈、?作动、变形….. ? 需考?特殊条件与使用?态所发生的失效 FMEA 运作步骤

19 6.?别潜在影响 z 失效模式对顾客所造成的影响 z 包含失效分析及严重程? 7.?别潜在原因 z 与失效模式互为因果关系,可矫正与控管 z 显示设计?足处,此?足的后果就是造成失效 z ?为多个原因,必须逐一进?独?分析 8.?别现?的控管方式---区分预防与侦测失效模式 FMEA 运作步骤