PDF《风险管理工具_FMEA 培训教材》

5 设计定稿前,使用GO/NO-GO试验对产品进? 确认(接受标准/功能检查) 侦测可能 性等级标准:被设计控制侦测到的可能性 侦测 机? DFMEA侦测?(D)风险指?

30 6

7 8

9 10 等级 次要功能 失效 主要功能 失效或? 低 可能必须部分产品废弃,变 ??自於主要制程,包括? 低生产线?速或增加人? 显著 阻碍 ?低主要功能(?辆可操作, 但?低操作程?) 100%生产中产品,必须线 外重工和判定合格 中等 阻碍 失去次要功能(?辆可操作, 但舒适性/方?性之物件无法 操作) 可能危害操作者(机构或组 装)而有预警 失效模式影响到产品安全操 作,及/或与政府法规?符, 而有预警 产品可能必须100%废弃, 生产线停止或出货中止 严重 阻碍 失去主要功能(?辆无法操作, 但?影响?辆安全操作) ?符合安 全和/或 法规要求 之失效 效应 可能危害操作者(机构或组 装)而无预警 ?符合安 全和/或法 规要求之 失效 失效模式影响到产品安全操 作,及/或与政府法规?符, 而无预警 判定准则:制程之影响严重 程?(制程 / 组装效应) 效应 判定准则:产品之影响严重 程?(客户效应) PFMEA严重?(S)风险指?

31 干扰 中等 阻碍

1 2

3 4

5 等级 无影响 在制程,操作,或对操作者 有轻微?方? 次要 阻碍 外观或可?噪音,?辆操作少 ??别敏?顾客会有感觉到?舒 适(<

25 %) 无可辨别的影响 无影响 无可辨别的影响 100%生产中产品,必须在投 入生产前於生产工站重工 外观或可?噪音,?辆操作大 多?顾客会有感觉到?舒适(>

75 %) 部分生产中产品,必须在投 入生产前於生产工站重工 外观或可?噪音,?辆操作许 多顾客会有感觉到?舒适(>

50 %) 次要功 能失效 效应 部分生产中产品,必须线外 重工和判定合格 中等 阻碍 ?低次要功能(?辆可操作,但 ?低舒适性/方?性之物件操作 程?) 判定准则:制程之影响严重 程?(制程 / 组装效应) 效应 判定准则:产品之影响严重程? (客户效应) PFMEA严重?(S)风险指?

32 6 2/1,000 或1/500 中等

5 0.5/1,000 或1/2,000

4 0.1/1,000 或1/10,000

3 0.01/1,000 或1/100,000 低2Q0.001/1,000 或1/1,000,000

1 7

8 9

10 等级 透过预防管制阻止失效 很低 10/1,000 或1/100 20/1,000 或1/50 50/1,000 或1/20 高R100/1,000 或R1/10 很高 判定准则:发生原因-PFMEA (发生变?针对 项目 / ?辆) 可能失效 PFMEA发生?(O)风险指?

33 可能性 极8后制程失效模式侦测,经由操作员之视觉/ 触觉/觉的手段 后制程 问题侦测 非常低

7 制程工站失效模式侦测,经由操作员之视 觉/触觉/觉的手段,或后制程之计?值? 测(Go/No-Go,扭?板手…等) 问题侦查 ?源 低6后制程失效模式侦测,经由操作员之计? 值?测,或制程工站之计?值?测 (Go/No-Go,扭?板手…等) 后制程 问题侦测 可能性 极小

9 失效模式和/或错误(原因)??侦测 (亦即:??稽核) 任何阶段 ?可侦测 几乎? 可能

10 无现?制程管制:无法侦测或分析 无侦测机 会 可能性 等级 判定准则:侦测性经由制程管制 侦测机会 PFMEA侦测?(D)风险指?

34 高3制程工站侦测,经由自动控制,其将侦测?常?件和 自动锁定於制程工站,防止?入制程 问题侦查 ?源 极高

2 制程工站错误(原因)侦测,经由自动控制,其将侦测错 误和防止?件被生产 错误侦测 和/或问题 预防 几乎 确定

1 错误(原因)预防,经由治工具设计、机械设计、?件设 计.?常?件无法被生产,因为於产品/制程设计已设 定防误装置 ?适用侦 测;