PDF《风险管理工具_FMEA 培训教材》

20 9.?别评估风险等级(以RPN?化) z 严重?:对客户的影响程? z 发生?:失效发生的频? z 侦测?:对失效或原因的侦测能? 10.建议措施与结果 z 依风险优先指?,小组提出适当矫正措施. z 该矫正措施必须直接?低风险指?. z 一旦措施执?获得结果,必须重新评估风险等 级. FMEA 运作步骤

21 DFMEA 讯息?结?程 Boundary (Block) Diagram 、P-Diagram, etc. DFMEA Design Verification Plan &

Report (DVP&

R) ,PFMEA, etc.

22 PFMEA 讯息?结?程 DFMEA、Process Flow Diagram, etc. PFMEA Process Control Plans

23 风险指?

24 DFMEA严重?(S)风险指?

8 基本功能丧失(可运?,?影响??安全) 基本功 能丧失 或?低

7 基本功能?低(可运?,但性能下?)

6 次要功能丧失(可运?,但舒适/?捷丧失) 次要功 能丧失 或?低

5 次要功能?低(可运?,但舒适/?捷?低)

9 10 等级 失效模式影响汽?安全运?,或?符合政府 法规,失效发生有预警 失效模式影响汽?安全运?,或?符合政府 法规,失效发生无预警 ?符合 安全性 或法规 要求 判定准则:影响严重性(对客户的影响) 影响

25 DFMEA严重?(S)风险指?

2 有外观、可噪音、操作项目问题, 会被少??别敏锐客户(25%)察觉到

1 没有可?别的影响 没有 影响

3 4 等级 有外观、可噪音、操作项目问题, 会被半?客户(50%)察觉到 有外观、可噪音、操作项目问题, 会被大多?客户(75%)察觉到 干扰 判定准则:影响严重性(对客户的影响) 影响

26 6 1/500 相似设计或在设计模拟/测试时频繁失效 中81/50 在目前工作循环/操作条件内,对新设计、新 应用或变?,失效是可能的

7 1/100 在目前工作循环/操作条件内,对新设计、新 应用或变?,失效是?确定的

9 1/20 在目前工作循环/操作条件内,对新设计、新 应用或变?,失效是无法避免可能的 高10 R1/10 没有前期?史的新技术 / 新设计 很高 等级 发生频? 判定准则: 在项目或汽?的可靠?/设计寿命内 可能 性DFMEA发生?(O)风险指?

27 2 1/1,000,000 几乎相同设计或设计模拟/测试时没有察觉到 失效

4 1/10,000 相似设计或在设计模拟/测试时个别失效 中31/100,000 几乎相同设计或设计模拟/测试时仅有个别的 失效 低1消除失效 通过预防控制消除失效

5 1/2,000 相似设计或在设计模拟/测试时偶尔失效 很低 等级发生频? 判定准则: 在项目或汽?的可靠?/设计寿命内 可能 性DFMEA发生?(O)风险指?

28 微小

8 设计定稿后,设计发布前使用GO/NO-GO试验 对产品进?确认(接受标准/功能检查) 设计 定稿 后/设 计发 布前 很低

7 设计定稿后,设计发布前通过试验到失效的试 验对产品进?确认(测试持续到泄?/弯曲/破?) 无 很微小

9 设计分析与探测能?弱,模拟分析与预期的实 作条件无关? ?容 ?低6设计定稿后,设计发布前通过?化试验对产品 进?确认(?魇/?昂蟛?) ?可能

10 非现?控制;

无法探测或未分析 侦测可能 性等级标准:被设计控制探测到的可能性 侦测 机? DFMEA侦测?(D)风险指?

29 中等偏高

4 设计定稿前,通过试验到失效的试验对产品进 ?确认(测试持续到泄?/弯曲/破?) 高3设计定稿前,通过?化试验对产品进?确认 (?魇/?昂蟛?) ?需 设计 定稿 之前 很高

2 设计分析与探测能?很强,在设计定稿前模拟 分析,与实际或预测的操作条件关?性很高 模拟 分析 几乎可确 定1由於有?设计方案(已验证的设计标准…)的充分 预防,失效无法发生 中等