PDF《浙江华海药业股份有限公司》

2015 年年度股东大会会议议案 二零一六年五月十日 目录议案一 审议《公司

2015 年度董事会工作报告》1 议案二 审议《公司

2015 年度监事会工作报告》4 议案三 审议《公司

2015 年度财务决算报告》7 议案四 审议《公司

2015 年度利润分配方案》10 议案五 审议《公司

2015 年年度报告及其摘要》11 议案六 审议《关于选举公司第六届董事会成员的议案》12 议案七 审议《关于选举公司第六届监事会由股东代表出任的监事的议案》14 议案八 审议《关于公司第六届董事会独立董事津贴的议案》15 议案九 审议《关于续聘天健会计师事务所(特殊普通合伙)为公司审计机构的议 案》16 议案十 审议《关于修改公司章程部分条款的议案》17 浙江华海药业股份有限公司 股东大会资料

1 议案一 审议《公司

2015 年度董事会工作报告》 各位股东及列席代表: 下面作浙江华海药业股份有限公司

2015 年度董事会工作报告:

一、公司

2015 年度经营情况

2015 年,公司在全球经济增长乏力,国内经济增速减缓,行业增长困难的 形势下,较好的完成年初制定的各项工作任务.报告期内,公司实现营业收入 350,036.21 万元, 同比增长 35.41%, 实现归属于上市公司股东的净利润 44,247.24 万元,同比增长 66.66%.

1、销售工作: (1)原料药销售:报告期内,公司原料药销售在规范市场和非规范市场都 有了新的拓展,其中精神类产品增长显著.销售队伍进一步成长,内部管理有效 改善, 组织结构不断优化. 目前公司与全球主要的仿制药公司都建立了联系和合 作,并持续推进与大客户的合作.同时,公司尝试多渠道、多元化销售,积极开 拓全球市场. (2)国内制剂销售:2015 年,国内发布了医药行业药品招标、公立医院改 革、分级诊疗、药审制度改革等一系列政策.同时,受医保控费,产品价格调整 等影响,国内制剂销售形势严峻.公司积极调整营销策略,加强队伍建设,做精 做细现有渠道,国内制剂销售收入仍实现大幅增长. (3)国外制剂销售:公司依托原料药到制剂垂直一体化优势,大力拓展国 际市场.2015 年,国外制剂销售实现跳跃式发展,主要产品销售稳定增长,其 中新获批产品销售开始加速放量.

2、研发工作: (1)原料药研发:报告期内,原料药注册获得国内外批件

21 个,并成功完 成了奈比洛尔的技术攻关和依非韦伦等项目的技术改进, 为公司开发高难度项目 积累了经验. (2)制剂研发:公司制剂研发向高难度、高附加值、复杂的特色仿制药和 高端制剂发展,加速首仿和挑战专利产品的研发.报告期内,公司获得 ANDA 浙江华海药业股份有限公司 股东大会资料

2 文号

4 个,新申报 ANDA12 个,进行 BE 试验

14 个,尤其是奎地平缓释片和强 力霉素微丸片等高难度制剂已申报美国 FDA,标志着公司的缓释制剂技术达到 了一个新的水平.同时,公司抓住欧美转报、一致性评价的契机,对研发系统进 行调整、整顿、提高,以加快国内制剂申报的速度.生物药、新药方面:华奥泰 高仿生物药阿达木单抗、华博 HB002.1M(治疗老年黄斑变性)已经获得临床申 报受理通知书;

与军科院合作的 1.1 类新药羟哌吡酮项目已进入 I 期临床.公司 在生物药和新药领域取得了实质性的进展.

3、生产管理: (1)原料药生产:2015 年由于国家对安全环保要求不断提高,EHS 管理压 力日益加大,在此形势下,原料药生产部门仍较好地保证了销售需求. (2)制剂生产:公司制剂生产部门以其快速的生产响应能力和生产效率较 好地满足了国内外制剂大幅增长的市场需求.