PDF《上海君实生物医药科技股份有限公司 公开》

上海君实生物医药科技股份有限公司 公开转让说明书 1-1-0 上海君实生物医药科技股份有限公司 公开转让说明书 (申报稿) 主办券商

2015 年7月上海君实生物医药科技股份有限公司 公开转让说明书 1-1-1 声明 本公司及全体董事、 监事、 高级管理人员承诺公开转让说明书不存在虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的 法律责任.

本公司负责人和主管会计工作的负责人、 会计机构负责人保证公开转让说明 书中财务会计资料真实、完整. 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 (以下简称 全国股份转让系统公 司 )对本公司股票公开转让所作的任何决定或意见,均不表明其对本公司股票 的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证. 任何与之相反的声明均属虚假 不实陈述. 根据《证券法》的规定,本公司经营与收益的变化,由本公司自行负责,由 此变化引致的投资风险,由投资者自行承担. 上海君实生物医药科技股份有限公司 公开转让说明书 2-1-2 重大事项提示 本公司特别提醒广大投资者注意以下重大事项:

一、新药研发风险 公司目前主要从事单克隆抗体新药的研发. 新药研发是一项技术性和规范性强、资金投入高、研发周期长的系统工程, 单抗创新药从基础研究发现成果到产品获准上市销售通常需要

10 年,研发费用 数以亿计. 新药研发涉及到专利申请策略及专利保护政策, 涉及到产品的疗效和医生及 病人的接受程度,其整个过程受到政府部门的严格监管.因此,如果不能前瞻性 地根据临床用药需求确定研发方向, 不能组织各学科专业人才通力协作以提高研 发效率,不能开展针对性的市场推广以解决产品上市后的销售,公司将面临新药 研发失败、产业化进度低于预期、政府审批时间不确定、市场推广未达到预期等 风险. 此外, 生物技术药物研发领域受人类对现存各类疾病及未来可能出现的新的 疾病的治疗需求以及医药研发技术水平不断提升的共同推动, 未来很有可能出现 新的治疗药物能够取代单克隆抗体药物,成为治疗诸如癌症、自身免疫性疾病等 病症的首选药物, 因此公司单克隆抗体药物未来将可能面临被其他药物取代的风 险,公司也将面临因产品被取代而导致的市场需求下降的风险.

二、 公司重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液

2020 年不 能如期上市的风险 公司目前处于新药研发阶段,主要通过提供技术服务实现营业收入,研发投 上海君实生物医药科技股份有限公司 公开转让说明书 2-1-3 入主要来源于股东投入、政府补助和提供技术服务取得的收入.公司第一个新药 ――重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液预计将于

2020 年上市,届时公司将 主要通过 PD-1 单抗药品销售实现营业收入并支持其他项目的研发.由于新药研 发存在一系列风险,因此公司重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液存在

2020 年不能够如期上市的风险.

三、资金不足的风险 新药研发是一项投入巨大的工程,虽然公司通过两轮私募融资,资本金实力 得到大幅提升,公司仍面临新药研发及产业化资金不足的风险.

四、资金运用风险 经过两轮私募融资后,公司资本金实力大幅提升,目前公司新药项目均处于 临床前研究阶段, 公司的大量资金用于固定收益类产品投资, 虽然公司制定了 《证 券投资管理制度》 , 公司仍存在投资资金运用不当及投资品种流动性不足的风险.