PDF《上海昊海生物科技股份有限公司》

上海昊海生物科技股份有限公司 Shanghai Haohai Biological Technology Co.

, Ltd. (上海市松江工业区洞泾路

5 号) 关于上海昊海生物科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的 第三轮审核问询函之回复报告 保荐机构(主承销商) 北京市西城区金融大街

7 号英蓝国际金融中心

12 层、15 层8-1-1 上海证券交易所: 贵所于

2019 年5月31 日出具的 《关于上海昊海生物科技股份有限公司首次 公开发行股票并在科创板上市申请文件的第三轮审核问询函》(以下简称 问询 函 )已收悉,瑞银证券有限责任公司(以下简称 保荐机构 )作为上海昊海生物 科技股份有限公司(以下简称 昊海生科 、 公司 或 发行人 )首次公开发行股 票并在科创板上市的保荐机构(主承销商),会同昊海生科、上海市锦天城律师 事务所 (以下简称 发行人律师 ) 、 安永华明会计师事务所 (特殊普通合伙) (以 下简称 申报会计师 )等相关各方对问询函相关问题逐项进行了落实,现对问询 函回复如下,请审核. 除另有说明外,本回复报告所用简称与招股说明书所用简称一致. 问询函所列问题 黑体(不加粗) 对问题的回答、对招股说明书原文的引用 宋体(不加粗) 对招股说明书的修改、补充 楷体(加粗) 8-1-2 目录问题 1.3 问题 2.15 问题 3.24 问题 4.26 8-1-3 问题

1 1.关于经销商下游客户问题 请发行人披露经销商销售模式下, 是否可能出现经销商将医疗器械产品销售 至美容院等非医疗机构的情形及报告期内是否发生过类似情形、 该情形是否符合 相关法律法规的规定,发行人如何控制该种风险.请发行人:(1)区分报告期 内有效的注册证号,说明报告期内各期,相关产品的名称、对应器械分类和收入 情况;

(2)说明发行人不能获取经销商最终销售情况是否符合行业政策和监管 要求,是否符合行业对于问题产品质量问题追溯要求的惯例;

(3)说明发行人 是否需对经销商的最终医院的医生进行培训,如是,说明在不知道最终销售的情 况下如何开展培训;

如否,结合发行人相关销售费用上升的原因,说明能否保证 相关产品确由专业医生操作完成,相关医生是否可以了解、熟练掌握使用和推荐 发行人的产品, 发行人如何保证经销商不存在串货或与发行人直销发生冲突的情 形;

发行人的内部管理是否有效. 请保荐机构、发行人律师对上述事项进行核查并发表意见.请保荐机构、申 报会计师说明对发行人经销模式下最终销售的核查方法、范围、程序,并对经销 商最终销售情况发表明确意见. 另请请保荐机构、 发行人律师核查报告期内是否存在经销商将医疗器械产品 销售至美容院等非医疗机构的情形,相关情形是否符合法律法规的规定,发行人 是否配合经销商从事相关销售,发行人的与之相关的内部控制是否有效等情况, 说明核查方法、范围、程序,并发表明确意见. 回复:

一、补充披露情况

(一) 请发行人披露经销商销售模式下, 是否可能出现经销商将医疗器械产 品销售至美容院等非医疗机构的情形及报告期内是否发生过类似情形、该情形 是否符合相关法律法规的规定,发行人如何控制该种风险. 发行人已在招股说明书

第六节 业务与技术 之

一、 公司主营业务及主要产 品基本情况 之