PDF《上海昊海生物科技股份有限公司》

(三)公司主要经营模式分析 之

4、销售模式 部分补充披露如 下: 8-1-4 在经销模式下,公司通常按以下方式对经销商进行管理: a) 经销商获得公司某类产品在授权区域或授权医疗机构的经销权.经销商 应当将医疗器械产品销售至公司授权范围内的医疗机构, 并须根据相关 质量体系要求,保留产品分销记录;

b) 产品的销售价格、销售指标由双方协商确定,经销商制定销售计划,并 据此向公司发送订单并预付货款;

c) 为了防止经销商在约定的销售区域或销售对象之外销售公司产品,保证 市场销量,公司要求部分经销商向公司支付市场保证金,并在经销商未 经授权跨区域销售的情况下,由公司扣除部分保证金作为补偿;

d) 公司有权对经销商的产品销售记录进行询问及调取. 为有效开拓市场, 经销商在公司的管理和协同下, 开展专业化学术推广活动. 主要实施形式包括中华医学会及医师协会年会、学术研讨会、推广会、科内会、 病友会、培训会、展览宣传等. 对于除玻尿酸产品外的其他医疗产品,包括人工晶状体、眼科粘弹剂、玻璃 酸钠注射液、 医用几丁糖 (关节腔内注射用或防粘连用) 、 医用透明质酸钠凝胶、 重组人表皮生长因子产品等,产品主要用于眼科、骨科、外科及烧伤创面治疗等 治疗用途, 上述治疗无法在美容院等非医疗机构进行, 终端应用场景均为医疗机 构,同时,公司已按照相关法律法规要求,对经销商销售公司产品制定了相关管 理控制规范,限制上述产品的使用范围. 对于整形美容与创面护理业务中的玻尿酸产品,虽然公司制定了对经销商 的相关管理规范, 仍存在经销商不能严格遵守制度规范、 将相关医疗器械产品销 售至美容院等非医疗机构的风险.报告期内,公司整形美容类 III 类医疗器械的 终端销售对象主要为民营医疗机构, 少量为公立医院, 不存在经销商将公司生产 的整形美容类 III 类医疗器械销售至美容院等非医疗机构的情形.同时,公司主 要通过如下手段控制上述风险: (1)在选择医美产品经销商时,公司通常事先对经销商进行背景调查,包 括审查企业资质、业务规模、覆盖地区及医疗机构的情况等;

(2)对新医美经销商进行资质录入登记,并就经销商资质进行专门保管, 8-1-5 建立经销商资质档案库,确保经销商具备相关业务资质且未因不合规而受到过 相关部门的处罚;

(3)对医美经销商向医疗机构的终端销售实行授权管理模式.公司通过经 销协议及授权书, 明确约定经销商的终端销售医疗机构范围. 经销协议有效期通 常至当年

12 月31 日,到期后重新签署;

(4)公司在对医美经销商授权终端销售对象时,会核查相关拟授权的终端 销售对象是否具有资质.

二、发行人说明情况

(一) 区分报告期内有效的注册证号, 说明报告期内各期, 相关产品的名称、 对应器械分类和收入情况;

报告期内, 公司主要药品的批准文号及医疗器械产品的注册证编号及对应收 入情况如下: 8-1-6 单位:万元 治疗 领域 产品名称 产品类 别 公司/品牌 批准文号/注册证编号

2018 年度

2017 年度

2016 年度 金额 占比 金额 占比 金额 占比 眼科 产品 人工晶状 体III 类医 疗器械 河南宇宙 自产人工 晶状体 国械注准

20153221939 5,045.76 3.24% 3,359.17 2.48% 369.81 0.43% 国械注准