PDF《股份有限公司》

(3)资料归档:试验结束后,将全部原始记录归档,确保实验数据的完整. (4)注册支持:试验结束后,公司需要配合法规部门进行现场检查,确证数据的真实性和完 整性;

在新药审评过程中必要时与委托方一起与法规部门进行技术讨论. 公司服务的核心是质量和效率,科学、规范地评价药物,以支持药物创新、法规部门的科学 审评和降低委托方研发风险.

3、采购模式 公司提供药物临床前研究服务所采购产品主要包括实验动物及相关用品、实验试剂及其他耗 材和仪器设备等.公司依据相关 GLP 规范的要求制定了系统的采购管理 SOP,如《供应商资质审 查的标准操作规程》 、 《订购实验动物的标准操作规程》 、 《实验动物质量监控的标准操作规程》等SOP 文件,全面把控材料及设备质量,以满足实验研究服务所需.公司设有专门的采购部门负责 采购相关工作.为提高经济效益,有效控制采购成本,公司制定了严格的采购业务流程,采购申 请、批准、询价、供应商选择、验货和付款等环节均得到有效管控.

4、营销模式 公司设立有专门的市场与销售队伍,确保公司的服务能力能够及时传达到客户及潜在客户, 并及时答复客户的服务需求. 市场部负责公司业务推广,组织各种形式的市场宣传和推广活动. 公司销售部门负责组织销售工作,以确保完成年度销售任务;

销售工作包括客户联络、了解 客户需求、组织制定合同.随着业务规模的扩大,公司扩大了销售队伍,加强了销售人员培训和 管理;

新客户数、战略合作单位数及订单量都有明显上升.

(四)临床服务经营模式

1、盈利模式 药物临床试验是药物研发过程中,完成临床前评价后的下一个环节.依托昭衍新药丰富的临 床前药物评价经验、对药物安全性的充分理解以及庞大的客户群资源,帮助研发企业从药物临床 前评价无缝过渡到临床试验,是昭衍新药建立临床服务能力的主要目的. 昭衍新药的临床业务,主要提供药物早期临床试验服务(临床Ⅰ期及 BE 试验) ,包括法规/ 注册业务、 医学撰写业务、 临床监察/稽查业务、 数据管理与统计业务以及提供临床实验机构服务, 结合昭衍新药的临床生物样本分析业务,为客户提供了药物从临床前评价到临床试验的一站式服 务模式. 昭衍新药的临床业务的盈利模式,与临床前一样,仍然是为药物研发机构提供有偿服务.

2、服务模式 临床服务模式为接受客户委托,按照法规规定和客户要求提供医药研发相关服务,申办者负 责提供试验用药,公司监查药物临床试验过程,药物临床试验机构负责执行临床研究方案.公司 收取客户的研究开发经费,并支付因临床研究发生的费用.

3、采购模式 公司制定了严格的采购业务流程,采购申请、批准、询价、供应商选择、付款等环节均得到 有效管控.

4、营销模式 目前昭衍医药临床业务的营销模式整合在昭衍新药的集团营销体系中,共同扩展客户.

(五)药物警戒服务经营模式

1、服务模式 公司本着在满足法规要求的同时, 以iPVMAP 企业药物警戒管理平台为基础, 结合专业的技术 咨询及技术委托服务的模式,根据客户需求提供定制化服务.

2、营销模式 公司设有药物警戒拓维团队及药物警戒支持团队,均由具有十年以上药物警戒专业背景及行 业经验人员带领,持续了解国内外法规动向及行业发展动态;