PDF《天士力医药集团股份有限公司》

1 证券代码:600535 证券简称:天士力 编号:临2018-041 号 天士力医药集团股份有限公司 关于投资 Mesoblast 公司并与其签署许可转让协议的公告

一、对外投资及产品开发商业化协议签署概况 天士力医药集团股份有限公司(简称 天士力 )与全球领先干细胞研发 公司 Mesoblast Limited (ASX: MSB,简称 Mesoblast )签署《投资协议》、 《产 品开发商业化协议》等相关协议,天士力认购其 2,000 万美元的普通股,并引 进其两款分别处于 FDA 临床 III 期及Ⅱ期试验的干细胞产品(MPC-150-IM,用 于治疗充血性心力衰竭,和MPC-25-IC,用于治疗急性心肌梗死).

根据相关 协议,天士力将有偿获得合作干细胞产品在中国(包括香港、澳门)的独家开 发、生产及商业化权益. 天士力此次与 Mesoblast 合作, 引进了国际前沿的干细胞治疗技术和经验, 通过在国内搭建干细胞研发和生产技术平台,引领中国干细胞医药领域产业的 发展;

拓宽了公司心脑血管治疗药物产品管线,填补了干细胞产品治疗心脑血 管疾病领域的空白, 最终为中国患者提供更完整、 更有效的心脑血管治疗方案. 本次交易不构成关联交易,需经天士力第七届董事会第

4 次会议审议通 过,无需提请股东大会批准.

二、标的公司基本情况 Mesoblast Limited (ASX: MSB)(以下简称 Mesoblast )成立于

2004 年, 总部位于澳大利亚墨尔本,是一家全球领先的、开发以细胞为基础的再生治疗 产品的生物技术公司.Mesoblast 于2004 年在澳交所上市,2015 年在美国纳斯 达克上市,发行美国存托凭证.截止

2017 年6月30 日,Mesoblast 在全球拥 有75 名员工. Mesoblast 凭借其专有的 间质系成人干细胞(MLC)以及间充质前 体干细胞(MPC)成人干细胞技术平台 开发了一系列临床上方便使用的异体 干细胞治疗产品,无需组织配型,无排异反应,可以随时用于治疗临床上尚未 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任

2 满足的需求, 包括心脏疾病、 风湿免疫病、 代谢性疾病、 脊柱等退行性疾病, 以 及与肿瘤和血液病治疗相关的免疫性疾病等.Mesoblast 目前有

2 个对外授权 的产品已实现上市, 同时还有

3 个产品处于 III 期临床试验阶段,以及多个产品 进行 II 期临床试验. 根据公开披露资料显示, Mesoblast 主要股东包括 M&

G Investment、 Capital Research and Management、Thorney Investment 等投资公司,以及 Mesoblast 公司创始人兼 CEO Silviu Itescu.2017 财务年度(截止

2017 年6月30 日) , Mesoblast 总资产为 6.557 亿美元,总负债为 1.389 亿美元,净资产为 5.168 亿 美元;

2017 财务年度营业收入 241.2 万美元,研发投入 5891.4 万美元,净亏损 7681.5 万美元.

三、合作产品情况

(一)干细胞产品 MPC-150-IM 成品干细胞 MPC-150-IM 属Mesoblast MPC 细胞系的系列产品之一(MPC 为MLC 细胞系的前体细胞) ,为该公司在研项目中为优先开发的品种.该产品 用于治疗末晚期充血性心力衰竭(Class IV CHF)的II 期临床试验已完成,在12 个月的随访期间,85%的患者经 MPC-150-IM 治疗后能够接受一次或多次的左 心室辅助装置(LVAD, 进一步的临床治疗) ,而对照组的患者仅为 40%.2017 年12 月被 FDA 授予 再生医学先进的疗法 (RMAT) , 纳入优先审批的资格 (根据