PDF《天士力医药集团股份有限公司》

90 天内,双方共同组建生产工作小组 制定技术转移方案,以转移产品生产必要的数据和技术信息. 6. 许可费用: a) 首付款:2000 万美元,根据协议约定生效后支付;

b) 研发里程碑费用:根据不同适应症的

2 个产品获批 CFDA 上市许可 后,天士力向 Mesoblast 支付

2500 万美元的开发里程碑费用;

c) 净销售额里程碑费用与分成:天士力在中国地区内实现商业化后, 根据产品年度净销售额达成的情况, 向Mesoblast 支付净销售额里 程碑费用以及两位数百分比的净销售额分成. 7. 适用法律:澳大利亚维多利亚州 8. 仲裁地点:香港

五、本次合作对上市公司的影响 干细胞近年来已成为生命科学领域的重要方向之一,受到全球范围的广泛 关注,干细胞治疗技术和产业得以快速发展.我国也相继出台多项政策扶持, 如2017 年发改委发布了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》 ,支持包 括干细胞在内的细胞治疗产品等领域的生物产业发展;

同时,随着《干细胞临 床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》等相关政策的发布,我国干细胞行业逐步有了行业规范,促进了干细胞 行业健康发展. Mesoblast 是全球领先的干细胞研发公司,拥有国际顶尖的间质干细胞研 发技术平台,以及多个海外在研产品项目进入研发后期阶段.天士力此次与 Mesoblast 合作并建立战略伙伴关系,从技术层面,通过在国内搭建具有国际

5 领先水平的干细胞研发和生产技术平台,推动公司研发体系对接国际领先标准 的进程,引领中国干细胞医药领域产业的发展;

从产品层面,拓宽了天士力心 脑血管治疗药物产品管线,在已上市的包括复方丹参滴丸、普佑克等大品种产 品集群的基础上,利用干细胞技术对心衰、心梗等心脑血管疾病治疗领域进行 创新性的延伸,填补了干细胞产品治疗心脑血管疾病领域的空白,最终为中国 患者提供更完整、更有效的心脑血管治疗方案.

六、 本次合作的风险提示

1、监管审批风险:本次投资将需要获得中国监管机构审批,包括国家发 展和改革委员会、商务部、外汇管理局,或上述部门地方分支机构.

2、Mesoblast 为研发型企业,历史报表显示一直未能实现盈利,鉴于新药 研发具有周期长、环节多等特点,未来一段时间内公司可能存在继续亏损的风 险.

3、目前该项目尚处于开发阶段,临床试验周期长、风险高.新药研发、 尤其是干细胞研发,是项长期工作,受到技术、审批、政策等多方面因素的影 响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性. 敬请广大投资者注意投资风险.

七、报备文件 《投资协议》、《产品开发商业化协议》、《产品合约》 特此公告. 天士力医药集团股份有限公司董事会

2018 年7月18 日 ........