PDF《CNAS 技术报告》

d)在对产品实现类的过程实施审核的同时,关注与之相关的 QMS 其他过程(如: 管理类的过程、资源类的过程和监视、测量、分析与改进类的过程)的作用 CNAS-TRC-006:2009 第6页共33 页 发布日期:2009 年12 月30 日 和绩效;

e)针对每一个过程的审核,以该过程的绩效指标为切入点,通过追踪其绩效表 现以及过程之间的输出与输入的关系,从系统的角度评价该过程在 QMS 中的 作用及其有效性;

f)从QMS 的整体角度,关注法规、顾客和相关方要求的实现情况、过程间的接 口和过程的绩效情况等方面,并对 QMS 的适宜性和有效性做出综合评价. 5.1.2 基于过程的 QMS 审核的益处 1) 审核是以受审核方所确定的过程及其绩效指标为切入点,并以受审核方的绩 效表现为主要线索,同时基于审核员的判断而适时调整审核的路径以满足审 核的最终目标,即审核始终处于一种动态的判断过程中,从QMS 的整体角度 判断过程活动与标准的符合性,进而提高审核的有效性;

2) 审核是基于受审核方的实际业务流程设计审核路径,并关注每一个过程的顾 客要求及该过程的有效性,这有利于发现受审核方的 QMS 与其实际运行是否 存在不一致的问题,从而确保受审核方的 QMS 的建立、运行和改进与受审核 方的质量绩效紧密结合;

3) 审核时关注质量目标的系统性及其与过程系统性的关系, 打破部门/职能单元 间的隔阂,不仅关注每个职能单元 份内 职能的执行情况,更关心过程间 的接口,这有利于发现是否存在部门目标与过程目标不一致的问题,即系统 与子系统目标不协调的问题;

4) 审核中比较容易发现过程接口和部门接口间的缺陷和系统性问题,这有利于 受审核方识别不增值的过程以及待改进的过程和查找 QMS 存在问题的原因, 从而通过审核达到 QMS 过程优化的目的;

5) 审核员是围绕与过程相关的活动提问,而不是按照标准条款提问,使得审核 方法容易为受审核方所理解;

6) 专业审核员的专业优势可以得到充分地发挥,有利于提高审核的深度和增值 作用. 5.2 基于过程的 QMS 审核的实施基础 5.2.1 受审核方 受审核方已经制定了符合其自身实际情况的质量方针和目标, 并建立和有效地运 行了 QMS.尤其是按照 GB/T19001-2008 中4.1 的要求,根据其业务流程,确定自身 CNAS-TRC-006:2009 第7页共33 页 发布日期:2009 年12 月30 日 的过程,明确这些过程的绩效指标,以及通过监视这些绩效指标所获得的信息来分析 和改进这些过程及其绩效. 注:本指南文件的附录 A 就组织确定其 QMS 过程提供了部分说明. 5.2.2 审核组 除了满足 CNAS-CC01 的相关要求,认证机构在选派审核组时还需特别考虑: 1) 审核组成员具有 采用过程方法建立、实施和改进组织 QMS 及 基于过程 的审核 等方面的知识,能够理解和掌握 基于过程的审核 的思路、方法 与技巧;

2) 审核组成员有能力根据受审核方的实际业务流程(如,通过现场观察到的业 务流程) 和已确定的过程 (如, QMS 文件中已定义) , 并结合 GB/T19001-2008 中的要求,形成有关受审核方所确定的过程之间相互关系的概念;

3) 审核组长需有能力通过对受审核方的过程的了解,而对审核活动进行策划, 编制审核计划,并在审核中有效、合理地利用审核组的资源;

4) 审核组成员了解受审核方产品和业务流程及其活动. 5.3 策划基于过程的审核需获得的受审核方信息 5.3.1 对于初次认证审核,在第一阶段审核前,审核组需要了解或掌握受审核方所确 定的过程(包括外包过程)的情况;