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2018 年半年度报告全文 贝达药业股份有限公司

2018 年半年度报告

2018 年08 月2018 年半年度报告全文 目录

第一节 重要提示、目录和释义

1

第二节 公司简介和主要财务指标

5

第三节 公司业务概要

8

第四节 经营情况讨论与分析

12

第五节 重要事项

25

第六节 股份变动及股东情况

34

第七节 优先股相关情况

37

第八节 董事、监事、高级管理人员情况

38

第九节 公司债相关情况

39

第十节 财务报告

40 第十一节 备查文件目录

122 2018 年半年度报告全文

第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别 和连带的法律责任.

公司负责人丁列明、主管会计工作负责人范建勋及会计机构负责人(会计主 管人员)王铁奇声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整. 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议. 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者 的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理 解计划、预测与承诺之间的差异. 公司在生产经营中可能存在市场竞争、新药研发等风险,有关风险因素具 体内容在本报告

第四节 经营情况讨论与分析 之

十、公司面临的风险和应 对措施 章节中予以描述,敬请投资者注意投资风险. 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本.

1 2018 年半年度报告全文 释义 释义项 指 释义内容 贝达药业、母公司、本公司、公司 指 贝达药业股份有限公司 报告期 指2018 年1月1日至

2018 年6月30 日 卡南吉医药 指 卡南吉医药科技(上海)有限公司,系公司全资子公司 贝达投资 指 贝达投资(香港)有限公司,系公司全资子公司 Xcovery 公司 指Xcovery Holdings,Inc.,系贝达投资(香港)有限公司的控股子公司 Equinox 指Equinox Sciences,LLC,系Xcovery Holdings,Inc.的全资子公司 Tyrogenex 指Tyrogenex, Inc,系贝达投资和 Xcovery 公司的参股公司 杭州研发中心 指 贝达药业股份有限公司杭州新药研究开发分公司,系公司分公司 凯铭投资 指 宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙) ,系公司控股股东 贝成投资 指 浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙) ,系公司控股股东 济和创投 指 浙江济和创业投资有限公司,系公司股东 宁波特瑞西 指 宁波梅山保税港区特瑞西创投资合伙企业(有限合伙) ,系公司股东 BETA 指Beta Pharma Inc.,系公司股东 LAV 指LAV Equity (Hong Kong) Co., Limited,系公司股东 杭州贝昌 指 杭州贝昌投资管理合伙企业(有限合伙) ,系公司股东 瑞普基因 指 杭州瑞普基因科技有限公司 君实生物 指 上海君实生物医药科技股份有限公司 国家药监局/CDA 指 国家药品监督管理局 人社部 指 人力资源和社会保障部 科技部 指 中华人民共和国科学技术部 财政部 指 中华人民共和国财政部 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 元、万元 指 人民币元,人民币万元,文中另有说明的除外 IPO 指 首次公开发行股票 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 新版国家医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017 版) 》 临床试验、临床研究、临床 指 任何在人体进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、 不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验 药物的疗效与安全性.申请新药注册,应当进行临床试验(包括生物