PDF《2016 年CMD 培训课程》

二、医疗器械电气安全检验员培训班,主要内容: 1.GB 9706.1-2007 标准检验操作规范(理论部分) 2.GB 9706.1-2007 标准检验操作规范(实操部分) 3.GB 4793.1-2007 标准检验操作规范(理论部分) 4.GB 4793.1-

2007、YY 0648-2008 标准检验操作规范(实操部分) CMD 认证通讯 2016.01 CMD CERTIFICATION NEWSLETTER

6 季刊总第

72 期2016 年01 月出版 《CMD 认证通讯》编辑部 地址:北京市东城区安定 门外大街甲

88 号中 联大厦五层 邮编:100011 市场服务部: 010-62358380 审核部:010-62379330 质量部:010-62013856 综合部:010-62013856 传真:010-62013872

网址: http://www.cmdc.com.cn 目录2016 年新年献词 企业贯标认证经验交流 医疗器械经营企业 QMS 升级策划实践 品质铸就品牌,科技创造未来 标准实施与研讨 新版 ISO13485 标准解读与探讨(上) 浅议医疗器械产品无菌检查实验室的质量管理 深度解析 ISO9001:2015 标准的发展和变化(下) 法规要求 医疗器械使用质量监督管理办法 医疗器械通用名称命名规则 医疗器械不良事件信息通报(2015 年第

1 期) 医疗器械不良事件信息通报(2015 年第

2 期) 医疗器械不良事件信息通报(2015 年第

3 期) 国家医疗器械质量公告(2015 年第

3 期,总第

8 期)

2015 年第

4 度国家发布的其它与医疗器械相关的法规及标准、 规范信 息2015 年第

4 季度医疗器械相关的国际法规及标准、 规范信息部分摘要 警钟常鸣 对CMD 审核中不合格项整改的思考 CMD 动态 ISO/TC

210 第十八届年会在美国西雅图召开 浙江省医疗器械审评中心开展 GB/T19001/ISO9001 管理体系认证 CMD 中标廊坊市食品药品监督管理局医疗器械产品质量审计项目 《医疗器械统计技术应用》教材审稿会召开 CMD 苏州分公司举办迎新春联谊会 CMD 培训信息 认证公告 (12) (19) (22) (27) (30) (40) (43) (44) (44) (45) (45) (46) (49) (51) (55) (56) (56) (57) (57) (57) CMD 认证通讯 2016.01 CMD CERTIFICATION NEWSLETTER

7 加强质量管理体系建设 推进........