PDF《ISO9000 内审员培训教程》

1987 版的 ISO9000 族标准 主要包括: ISO8402 《质量―术语》 ISO9000《质量管理和质量保证标准---选择和使用指南》 ISO9001《质量体系―设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9002《质量体系―生产和安装的质量保证模式》 ISO9003《质量体系―最终检验和式样的质量保证模式》 ISO9004《质量管理和质量体系要素―指南》 (2)1994 年,发布了 ISO9000 族修订本,主要包括 ISO8402:1994《质量管理和质量保证―术语》 ISO9000-1:1994《质量管理和质量保证标准-第一部分:选择和使用指南》 ISO9001:1994《质量体系―设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9002:1994《质量体系―生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9003:1994《质量体系―最终检验和实验的质量保证模式》 ISO9004:1994《质量管理和质量体系要素---第一部分:指南》 (3)2000 年,发布了第三版的

9000 标准,主要包括: ISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》 ISO9001:2000《质量管理体系要求》 ISO9004:2000《认证实施指南》 ISO19011:2000 什么是认证? 认证 一词的英文愿意是一种出具证明文件的行动.ISO/IEC 指南

2 中关于 认证 的定义是: 第 三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证(合格证书) . 举例来说,对第一方(供方或卖方)生产的产品甲,第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格,而 由第三方来判定.第三方既要对第一方负责,又要对第二方负责,不偏不倚,出具的证明要能获得双方的 信任,这样的活动就叫做 认证 . 这就是说,第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效.这就要求第三方必须有绝对的权力 和威信,必须独立于第一方和第二方之外,必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系,或者有同等的 利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任,才能获得双方的充分信任. 什么是质量体系认证? 质量体系认证是认证的一种类型.质量体系认证具有以下特征:

1、认证的对象是质量体系,更准确地说,是企业质量体系中影响持续按需方的要求提供产品或服务的能 力的某些要素,即质量保证能力.

2、实行质量体系认证的基础是必须有关于质量体系的国家标准.国际标准化组织

1987 年3月发布的 ISO9000 质量管理和质量保证系列标准(2000 年修订为第三版) ,为各国开展质量体系认证提供了基础. 申请认证的企业应以系统标准为指导,建立适用的质量体系;

认证机构则按系列标准中的质量管理体系标 准要求进行检查评定.

3、鉴定质量体系是否符合标准要求的方法是质量体系审核.由认证机构派注册审核员对申请企业的质量 体系进行检查评定,提交审核报告,提出审核结论.

4、证明取得质量体系认证资格的方式是质量体系认证证书和体系认证标记.证书和标记只证明该企业的 质量体系符合质量管理体系标准,不证明该企业生产的任何产品符合产品标准.因此,质量体系认证的证 书和标记都不能用于产品,不能使人产生产品质量符合标准规定要求的误解.

5、质量体系认证是第三方从事的活动.第三方是指独立于第一方(供方)和第二方(需方)之外的一方, 他与第一方和第二方既无行政上的隶属关系,又无经济上的利害关系.强调体系认证要由第三方实施,是 为了确保认证活动的公正性. 认证的必要性? 随着ISO9000 系列标准的广泛应用,以ISO9000 为基础的第三方质量体系认证得到了迅速发展,使得贯彻标准和获取质量认证成为市场竞争的重要手段之一.主要表现在:・来自顾客、协作方和同行的压力:1. 许多外商要求组织通过ISO9000 认证作为合同签订的前提.2. 同行取得了认证,自己没有,有可能使自己的公司处于劣势.・进 入国际市场的通行证随着国内经济形式向外向型转变,国 内组织越来越多参与到国际竞争中,目 前 ,欧 洲共同体等国际组织及许多国家把ISO9000 系列作为统一的标准加以采用,许多跨国集团公司也把是否通过ISO9000 质量认证作为条件用以约束OEM 供应商.・免去许多检查ISO9000 标准具有的严格、广 泛 、权 威的特性能使获证组织免受许多检查,省 去不少烦琐的手续.・符合政府的规定要求趋势表明:没有通过ISO9000 认证的组织在政府招标、采购活动中非常不利.・改 善组织的质量管理实际上,ISO9000 系列标准的主要目的是改善组织的管理,让其更有效率并减少浪费.・产 品认证和质量体系认证产品认证和质量体系认证都要求对申请组织的质量体系进行检查评定.在我国,产品认证和质量体系认证中对组织质量体系的要求已经在行政法规和规章上协调起来,它们的依据都是GB/T19000-ISO9000 系列标准.我国于1992 年等同采用了ISO9000 系列国际标准,发布为GB/T19000 系列国家标准.许多组织在对外贸易和转换经营机制中,逐渐感到这套标准的非凡作用,组织对实施标准、建立质量体系或获取认证的兴趣越来越高.质量认证有如此的作用,到底是分析的结论,还是实施在在的效果?国家技术监督局在1998 年底对当时已通过认证的组织,共113 家进行了调查,分析结果标明,决大多数组织通过认证取得了明显的效益.