PDF《立法会 CB(2)1602/04-05(01)号文件》

意?备悉.当局认为?有药商牌照的机构M人士多为商人而非专业人士,因此?适宜加入条?第5条.至於其他的提议,当局认为可以详细考虑其定义,然后决定是否加入条?.o生署认为执法过程中或会出现个别条文所形容的情况,因此设??这项条文.意?备悉.现时,口服产品?希望作出第2? 管制级别的声称,则只能作出指明的「容许的声称」;

而非注册药品亦需作出相应?明.C:\Temp\c_bc520520cb2-1602-1c.doc

4 及(b) 凡口服产品所含的成分,?是纯粹以《 中医药条?》(第 549章 )所 指明的中药材或华人惯常使用的物质为有效成分,则?能以中医药??及惯常用语表述其声称,以免市民被误导,以致延误治?和危害健康;

及避免中医药的优?传统被误解而玷污和阻碍其正常发展.规定对作出有关纤体或减肥的声称、调节身体免疫系统的声称及促进排毒的口服产品注明警告字眼,?如 须 按指定方法服用,如有?适,应马上停止使用. 或 长 期服用者,应先谘询专业人士意?,并须注意身体变化,如有?适,应马上停止使用 , 以保障公众?益.此外,政府当局应明确制订时间表,就此3? 声称作定期检讨是否有需要进?规管.??广告的监管的眼点?止在於该产品是否被界定为口服产品,?重要是该产品是否直接具有保健或医?声称.如有,则??任何形式的产品都需要受到有关法?的严格规管,以保障公众健康?益.保健声称或医?声称的规管,?应限於外?的包装容器、标签或宣传文件,?产品包装或容器内附有?明书或任何形式的宣传文件亦应受到法?的监管,以免市民被误导延误医治,危害健康. 综合上述而言,长远??,当局可考虑修订《 ??医药广告条?》为 《 ??声称(医 药及健康)条?》 或 制定另一新条?为 《 医?及保健声称意?备悉.现时,条?附表一的适用围亦包括外科用具及?法.我们认为这个围已包括有可能附有保健或医?声称的产品.意?备悉.目前,注册中成药及西药在注册阶段必须向当局提交产品?明审批.意?备悉.C:\Temp\c_bc520520cb2-1602-1c.doc

5 条?》 明 确规定?同?型产品可表述的声称,以配合各?业的发展及保障公众健康?益.C:\Temp\c_bc520520cb2-1602-1c.doc

6 团体意?政府当局的回应中/西 医组织6. 香港西医工会?法会CB(2)251/ 04-05(12)号文件政府?应放弃原先打算对声称可调节身体免疫系统以预防疾病、促进排毒、清毒或?毒及纤体M减肥的保健食品作出规管的做法.政府亦?应放弃管制作出下?声称的保健食品的广告?? (a) 减少脱发M促进生发;

(b) 丰胸;

(c) 改变生殖器官的结构和大小;

及(d) 减少??期的症?.?应容许作出条?草案所建议属於第二级限制的声称,因为该等声称完全违背制止作出?负责任声称的目的.由於这些声称对公众健康构成的风险相对较低,加上社会上对这些声称应否予以规管意?分歧,因此我们?建议把这些声称包括於条?草案之内.就第2级 限制的声称而言,条?草案已建议予以大幅?的限制,并要求并非注册中药或西药的口服产品,需作相应声明,以保障公众健康.7. 香港中医师公会?法会CB(2)251/ 04-05(02)号文件支持条?草案,并促请有关政府部门遵照《 ??医药广告条?》严厉执法,让真正具有功效的 食 品 甚 至中成药?能?足於市场,?实打击鱼目混珠的现象.意?备悉.C:\Temp\c_bc520520cb2-1602-1c.doc

7 团体意?政府当局的回应业界8. 国际中医中药总会?法会CB(2)273/ 04-05(03)号文件现?的《 ??医药广告条?》对 西药刊登广告时能用的字眼远较中成药刊登广告时能用的字眼为.促请政府当局修订该条?,以确保?会扼?中医药的治病功能.一般??,本条?草案并?限制中药材和中成药产品采用中医药??名词作为声称字眼,但这些名词?应为该些可合?地被?解为与附表4所 禁制的声称具有相同效果的声称.9. 香港科研制药?会?法会CB(2)364/ 04-05(02)号文件现?的《 ??医药广告条?》并 ?能配合现今鼓吹病人应该主动地?解及?与其治?的需求.市民实在有迫?需要得到?多真确、有实证支持、而又与他们健康息息相关的资讯.赞成在有监督的情况下,扩大发放医药资讯的限制,批准那些有实证支持药物作出声明,使病人清楚医生及药剂师替病人选择的是有最佳?效的方法.由於传统中药制品及健康食品是现今香港研究及发展的重要一环,政府当局应考虑成?一个完善系统去发放这些相关产品的资讯.建议设?一个机制,让市民查证口服产品的保健声称是否真确.现?的《 ??医药广告条?》对 口服食品、传统食品、营养食品、健康补品及传统中药的定义并?清晰,应予以改善.本条?草案旨在限制??保健声称的发布,而非一般的健康资讯.在??我们建议管制的声称当中,我们已按风险评估原则为其........