编辑: cyhzg | 2016-05-27 |
注射 用兰索拉唑( 商品名 兰川 ) 也完成了 申报. 此外, 罗欣药业其他多个呼吸系 统、心脑血管系统、消化系统、抗感染 等重大疾病治疗领域的口服固体品种 和注射剂品种也将在未来
2 年内陆续 完成仿制药质量与疗效一致性评价的 申报. 记者查阅国家药品监督管理局药 品评审中心发现, 罗欣药业披露主要 产品中只有 盐酸氨溴索片 通过一致 性评价. 从各项政策来看, 通过仿制药一 致性评价至关重要. 从国家层面的鼓 励政策来看, 在医保支付方面予以适 当支持, 医保机构应优先采购并在临 床中优先选用;
鼓励替代原研,药品生 产企业可以在药品说明书、 标签中予 以标注;
还有机会申请中央基建投资、 产业基金等资金支持. 在招标方面, 同品种药品通过一 致性评价达到
3 家以上的, 在药品集 中采购等方面不再选用未通过一致性 评价品种;
另外,国家医保局组织包括 北京、上海在内的
11 个城市试点一致 性评价带量采购,33 个品种的药品以 60%至70%的市场份额换取企业降 价. 此外,不少地方已经出台政策对未 过评品种进行淘汰、暂停采购等. 目前, 罗欣药业仅
1 项品种获得 一致性评价, 且未来两年也会继续在 通过一致性评价药品上进行投入,剩 下产品未通过的风险也引起投资者的 担忧. 罗欣药业相关负责人对此解释, 公司产品 盐酸氨溴索片 ........