PDF《一、项目名称》

2 项:ZL200910260000.4;

ZL200910247125.3). (3)制定复方碳酸钙泡腾颗粒国家药品标准并获得批准(批件号:(2016)国药标字 X-036 号);

创新高效测定痕量钙补充剂中维生素D3 以及火焰原子吸收分光光度法测定碳 酸钙 D3 咀嚼片(Ⅱ)中钙的含量的方法,有效控制钙补充剂的质量稳定性,确保疗效(实 审专利

1 项;

论文

2 篇). (4) 创新一种适合于儿童服用的碳酸钙维生素 D3 咀嚼片及其制备方法, 解决了现有市 售产品钙咀嚼片砂砾感强、硬度大不适合儿童咀嚼、低含量维生素 D3 混合不均匀等难题;

优化维生素 D 胶囊型滴剂制备工艺, 有利于维生素 D3 的体内吸收, 提高产品生物利用度 (药 品注册受理通知书

2 件:CYHS1500272 鲁;

CYHS1500271 鲁;

实审发明专利

2 项). (5)首创新型高效药粉干燥罐并改进生产工艺技术,将复方碳酸钙泡腾颗粒(盖笛欣) 的干燥时间减少 50%,产品质量稳定性进一步提高;

开发软胶囊制药干燥系统节能新工艺, 使维生素 AD 滴剂(伊可新)的系统总能耗降低近 20%,生产效率提高一倍以上(实用新型 专利

1 项:ZL 201610138722.2). 成果已累计获得国家发明专利授权

3 项,实用新型专利

1 项,外观专利授权

3 项,制 定国家药品标准

1 项;

获得国家药品注册批件

3 件,药品注册受理通知书

2 件,保健食 品受理通知书

2 件;

在产产品(盖笛欣、伊可新)通过国际 TGA 认证,

3 项发明专利进入 实审,发表相关学术论文

7 篇. 本成果形成的钙补充剂系列产品已在全国近

3000 家二级甲等及以上医院得到应用,累 计实现产品销售收入 51.6 亿元,上缴税金 12.4 亿元,其中,近三年,完成销售收入 22.0 亿元, 利税13.0亿元(专项审计数据). 维生素AD滴剂累计产销近60亿粒, 市场占有率52.9%, 多年稳居全国第一位. 本成果应用后产品相关技术指标符合国家药品标准, 产品质量及稳定性居行业前列. 产 品荣获中国质量检验协会 全国医药行业质量领先品牌 及 全国质量信得过产品 等. 主要产 品维生素 AD 滴剂(胶囊型)及碳酸钙泡腾颗粒多次荣获中国化学制药行业 OTC 优秀产品品 牌 、 儿童用药优秀产品品牌 ;

2015 年度中国非处方药协会综合统计排名维生素 AD 滴剂 位居化学药儿科类第一名.

六、客观评价

(一)知识产权 本项目授权发明专利

3 项、实用新型

1 项、实审发明专利

3 项,外观专利

3 项,其它知 识产权

2 项. 发明专利(专利号:ZL200910247125.3) :一种软胶囊囊皮组合物,由其制备的软胶囊 以及制备他们的方法,见附件 1. 发明专利(专利号:ZL200910260000.4) :一种含组合抗氧化剂的软胶囊囊皮组合物, 由其制备的囊皮,软胶囊及其制备的方法,见附件 2. 发明专利(专利号:ZL200910260102.6) :一种碳酸钙泡腾剂及其制备方法,见附件 3. 实用新型专利(专利号:ZL201620187310.3) :一种药粉干燥罐,见附件 4. 国家药品标准, 复方碳酸钙泡腾颗粒 ,批件号: (2016)国药标字 X-036 号,见附件 5. 外观专利(专利号:zl201630526775.2):包装盒(复方碳酸钙泡腾颗粒) ,见附件 9. 外观专利(专利号:zl201630526775.2):包装盒(维生素 AD 滴剂 0-1 岁) ,见附件 10. 外观专利(专利号:zl201630526775.2):包装盒(维生素 AD 滴剂

1 岁以上) ,见附件 32. 发明专利(实审) :一种维生素 D 胶囊型滴剂及其制备方法;