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123 个 盐酸二甲 双胍肠溶 片Ⅱ型糖尿病一线口服降糖药,在 小肠崩解、不伤胃 国内有盐酸二 甲双胍肠溶片 药品注册批件

14 个α-糖苷酶 抑制剂 阿卡波糖 单独使用不引起低血糖,也不影 响体重;

可与其它类口服降糖药 及胰岛素合用 国内有阿卡波 糖药品注册批 件10 个 伏格列波 糖 为新一代 α 糖苷酶抑制剂,可作 为2型糖尿病的首选药,也可与 其它类口服降糖药及胰岛素合用 国内有伏格列 波糖药品注册 批件

28 个 胰岛素增 敏剂 罗格列酮 新型胰岛素增敏剂,老年患者及 肾功能损害者服用时无需调整剂 量.贫血、浮肿、心功能不全患 者慎用, 肝功能不全患者不适用. 国内有罗格列 酮药品注册批 件29 个 吡格列酮 适用于 型糖尿病,与磺酰脲、 二甲双胍或胰岛素合用,能提高 疗效 国内有吡格列 酮药品注册批 件38 个注:药品注册批件信息来源于国家药监局网站. 目前我国糖尿病市场主要由跨国医药公司和众多的本土医药公司组成, 其中 跨国及合资公司占据市场主要份额,根据南方所统计,2014 年我国糖尿病药物 临床用药企业市场份额情况如下:

4 企业名称 主营业务

2014 年市场份额 诺和诺德(中国)制药有限公司 主要产品为胰岛素、瑞格列奈等 21.58% 拜耳医药保健有限公司 主要产品为胰岛素、阿卡波糖等 13.64% 赛诺菲制药有限公司 主要产品为胰岛素等 11.33% 礼来制药有限公司 主要产品为胰岛素等 6.62% 杭州中美华东制药有限公司 主要产品为阿卡波糖等 4.18% 跨国医药公司糖尿病药物以胰岛素为主, 口服降糖药主要为瑞格列奈和阿卡 波糖,这两种口服降糖药主要用于辅助配合胰岛素使用,研发难度较高,国内有 药品注册批件的企业较少. 国内医药企业以生产二甲双胍类为主.二甲双胍是双胍类的典型代表,目前 国内外的糖尿病治疗指南均把二甲双胍作为治疗糖尿病的一线用药和联合用药 中的基础用药,属于经典口服降糖药,历年来保持稳定增长.二甲双胍作为口服 降糖药的基本用药,为糖尿病患者长期服用所需,国内药企所生产的二甲双胍产 品具有明显的价格优势.此外,磺脲类促泌剂和胰岛素增敏剂类产品的增速逐渐 增加,但上述两类产品研发难度较大,国内拥有相关药品批件数量较少.国内主 要的糖尿病药品生产企业如下: 企业名称 主营业务 贵州圣济堂制药有限公司 主要产品为盐酸二甲双胍肠溶片、格列美脲片、盐酸罗格 列酮片等 河北天成药业股份有限公司 主要产品为盐酸二甲双胍肠溶片等 贵州天安药业股份有限公司 主要产品为盐酸二甲双胍肠溶片等 成都恒瑞制药有限公司 主要产品为罗格列酮、盐酸二甲双胍缓释片等

二、各细分子行业经营情况

(一)分行业收入、成本、利润情况 单位:万元 分类

2015 年度

2014 年度 营业收入 营业成本 营业利润 营业收入 营业成本 营业利润 化药 (糖尿病 药物) 14,016.60 2,858.74 11,157.86 9,674.51 3,367.05 6,307.46 中药 3,836.66 1,208.19 2,628.47 1,295.31 481.72 813.59 保健品/食品 912.80 180.51 732.29 0.44 0.35 0.09 医疗器械及 其他 22.18 6.44 15.74 33.83 11.66 22.17 合计 18,788.24 4,253.88 14,534.36 11,004.09 3,860.78 7,143.31

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(二)分行业产销量情况 类别

2015 年度

2014 年度 产量 销量 产销率 产量 销量 产销率 化药(糖尿病药物) (万片) 83,374 81,587 97.86% 79,813 76,219 95.50% 中药(万片) 14,895 14,497 97.33% 11,802 11,348 96.15% 保健品/食品(万片) 2,566 2,222 86.57% 1.73 1.67 96.53% 小计 100,835 98,306 97.49% 91,617 87,569 95.58% 医疗器械及其他(盒/瓶) 3,675 3,602 98.01% 7,005 6,995 99.86%