PDF《资料来源》

6 诺华公司 33.0

7 葛兰素史克 28.9*

8 艾伯维 28.2

9 吉利德科学公司 25.7

10 Bayer AG 22.7

11 梯瓦 22.4

12 安进 21.8

13 百时美施贵宝 20.8

14 阿斯利康 20.2

15 礼来 19.8

16 武田 17.7*

17 诺和诺德 16.8*

18 Allergan 15.9

19 勃林格殷格翰 15.0*

20 夏尔 14.4 附注: * 2017年年均汇率:1美元= 0.887欧元、1美元=0.984瑞士法郎、1美元=0.777英镑、1美元= 112.149日圆、 1美元=6.596丹麦克朗 资料来源:弗若斯特沙利文分析、公司年报 然而,当前年收益低於100百万美元的小型制药公司、生物技术初创公司及虚拟制药公 司在数量上比大型制药公司的增速更快,预期该趋势将至少持续至2022年.预期小型制药公 司、生物技术初创公司及虚拟制药公司的数量将从2017年的7,454家增至2022年的13,523家, 复合年增长率为12.7%,而大型制药公司的数量将从2017年的86家增至2022年的99家,复合 年增长率为3.0%. 此外,小型制药及生物技术初创公司获得FDA批准的新药 (NDA及BLA) 比例由2013年7% 上升至2017年39%,预期截至2022年会增至47%. ―

98 ― 按发明者规模划分的新药批准 (2013年至2022年 (预测) ) 大型制药公司 中型制药公司 小型制药生物技术 虚拟制药公司 小型制药生物技术 虚拟制药公司药物批准比例 2013年2014年2015年2016年2017年2018年 (预测) 2019年 (预测) 2020年 (预测) 2021年 (预测) 2022年 (预测)

2 10

13 7

18 21

25 26

30 35

4 3

3 3

5 8

8 9

10 11

21 28

29 12

23 23

24 26

27 29 7% 24% 29% 32% 39% 40% 44% 42% 44% 47% 复合年增长率 大型 制药公司 中型 制药公司 小型制药 生物技术 虚拟制药公司 总计 2013年至2017年2017年至2022年 (预测) 4.7% 17.1% 14.2% 10.3% 5.7% 73.2% 14.2% 2.3% 附注: 「大型制药公司」= 销售额超过10亿美元的制药公司 「中型制药公司」= 销售额通常介乎数亿美元至10亿美元的公司 「小型制药生物技术虚拟制药公司」= 销售收益低於1亿美元的其他较小型公司 资料来源:FDA、弗若斯特沙利文分析 小型制药公司、生物技术初创公司及虚拟制药公司的增长得益於该等公司的资本投资, 包括风险投资. FDA批准新药数目 (2015年至2020年 (预测) ) FDA批准的单克隆抗体与细胞及基因疗法数目 (2015年至2020年 (预测) )

33 15

34 38

42 44

12 7

12 14

15 17 2015年2016年2017年2018年 (预测) 2019年 (预测) 2020年 (预测) NME BLA 复合年增长率 NME BLA 2015年至2017年0.0% 1.5% 2017年至2020年(预测) 12.3% 9.0%

9 7

10 11

12 14

1 1

3 3

2 9 2015年2016年2017年2018年 (预测) 2019年 (预测) 2020年 (预测) 单克隆抗体 细胞及基因疗法 复合年增长率 单克隆抗体 细胞及基因疗法 2015年至2017年5.4% 73.2% 2017年至2020年(预测) 11.9% 44.2% 注:FDA批准的细胞及基因疗法不包括於FNME或BLA批准中. 资料来源:FDA、弗若斯特沙利文分析 全球及中国制药市场的挑战与机遇 尽管全球制药市场受众多市场因素驱动,但制药公司仍面对以下挑战:(i)研发成本上 升;

(ii)未知的分子发病机制阻碍了制药市场的发展;

(iii)难以发现药物靶标;

及(iv)对药物 ―

99 ― 开发过程的监管越趋严格.中国制药市场的参与者亦面对(i)仿制药市场激烈竞争;

(ii)价格 压力;

及(iii)市场高度分散. 为应对该等挑战,全球及中国制药公司试图控制成本,提升效率,制药公司纷纷开始 选择外包研发.随著全球制药市场的发展,全球药物研发外包服务市场 (包括CRO及CMO/ CDMO服务市场) 规模由2013年的703亿美元增至2017年的1,041亿美元,复合年增长率为10.3%,预期2022年将增至1,785亿美元,2022年的复合年增长率为11.4%. 全球药物研发外包服务过往及预测市场规模 (2013年至2022年 (预测) ) 2013年2014年2015年2016年2017年2018 年 (预测)2019 年 (预测)2020 年 (预测)2021 年 (预测)2022 年 (预测) 细胞及基因疗法CMO/CDMO 外包服务 0.5 0.6 0.8 1.0 1.2 1.5 1.9 2.3 3.0 3.6 临床前外包服务 3.1 3.3 3.6 3.9 4.2 4.6 5.1 5.6 6.2 6.8 发现外包服务 7.1 7.8 8.6 9.4 10.2 11.1 11.9 12.8 13.9 15.6 临床外包服务 21.8 23.7 25.7 28.0 30.2 33.0 36.5 41.0 45.6 50.3 小分子CMO/CDMO外包服务 37.7 42.3 47.1 52.8 58.3 64.9 72.5 82.2 91.8 102.1 70.3 77.7 85.8 95.2 104.1 115.0 127.9 144.0 160.5 178.5 十亿美元 2013年至2017年 复合年增长率 2017年至2022年 (预测) 复合年增长率 23.2% 24.2% 8.0% 10.2% 9.5% 8.9% 8.5% 10.8% 11.5% 11.8% 期间 复合年增长率 2013年至2017年10.3% 2017年至2022年(预测) 11.4% 资料来源U弗若斯特沙利文分析 全球药物研发外包服务市场及细分 (2013年至2022年 (预测) ) 2013年至 2017年 复合 年增长率 合计 化学药物 10.3% 10.0% 生物制剂 13.8% 65.1 71.9 79.1 87.5 95.4 105.1 116.4 130.3 144.4 159.6 5.2 5.9 6.7 7.6 8.7 10.0 11.5 13.6 16.1 18.9 70.3 77.7 85.8 95.2 104.1 115.0 127.9 144.0 160.5 178.5 2013年2014年2015年2016年2017年201........