PDF《国外网上药店的规制体系和运营体系的发展概况Δ》

Δ 基金项目: 沈阳药科大学拜耳项目资助 (No.

20120913) *副教授, 硕士.研究方向: 医药企业信息化、 医药电子商 (政) 务、 医药物流.E-mail: [email protected] # 通信作者: 教授, 博士研究生导师.研究方向: 药品技术、 药品 风险管理等.E-mail: [email protected] 网上药店经营模式最早出现在美国.美国首批网上药店 是从

1999 年开始上线销售药品的, 且发展迅速, 如Drugstore. com、 Soma.com、 PlanetRx.com[1] .目前, 美国网上药店已达上 万家之多, 形成

1 700 亿美元的市场规模.2010 年, 美国网上 药店的销售额占整个医药流通领域的近30%[2] , 成为各种药品 销售渠道中仅次于连锁药店的第二名.英国首家网上药店 Pharmacyzv开办于1999 年11 月, 向消费者出售处方药和非处 方药[3] .德国政府2004年1月1日开放了网上药店业务[4] .在 国外, 网上药店似乎已经成为百姓购药最为普遍的渠道[5] , 网 络购药已成为消费者上网的第6个主要原因[6] . 我国网上药店

2005 年12 月1日开始审批.2011 年, 有5~6家网上药店销售额接近5 000万元, 医药B2C规模在4亿 元左右[7] , 但只占到全年药品流通总额的0.042 4%[8] , 没有真正 形成继医院、 药店、 农村和社区之后的第4个药品终端市场[9] . 我国网上药店的发展与国外有一定差距.笔者通过系统、 全 面地阐述国外网上药店在规制体系和运营体系方面的成功经 验和优秀做法, 以期为国内网上药店的发展提供参考.

1 国外网上药店的规制体系 检索知网 (CNKI) 、 维普等数据库2000-2012年关于国外 网上药店的研究文献, 发现这一方面的研究主要集中在美国 和英国.现从法律法规, 监管机构、 职责及手段, 行业自律, 消 费者引导方面详细叙述如下. 1.1 法律法规 1.1.1 美国.美国FDA从1994年就开始关注网上售药管理, 到今天已经形成了一套较完善的管理体系[10] .主要法规有 《联 邦食品药品化妆品法案》 、 《互联网药店消费者保护法》 、 《网上 药店消费者保护法》 等.法规政策的特点明显偏向于市场调 节和合同自由以及尽量少的政府干预, 但以专门的消费者保 护条款来限制电子商务合同的自由度[11] . 1.1.2 英国.英国网上药店法律法规包括

3 个方面[3, 12] : ①电 子商务领域: 包括 《电子商务条例》 、 《隐私和电子通信条例》 在 内的多部法律规范.②医药电子商务领域: 《药品法》 对药品 的销售、 供应和广告作出规定.英国允许已注册药房、 批发 商、 销售代理或传统销售中的任何机构, 通过网络销售包括处 方药在内的医药产品;

《药剂师法》 专门用于指导和规范药剂 师的服务, 药剂师及其他药学技术人员应警惕药物滥用现象, 供应处方药必须凭借合法有效的处方;

《网上药店服务专业标 准指南》 规定网上药店应保护患者对药学服务的选择, 必须提 供与药品相关的信息, 包括禁忌证和不良反应的所有详细资 料, 并确保提供的信息与建议是真实、 准确的;

网站宣传和药 品广告必须符合相关法律;

邮寄和运送药品应保持药品的质 量和确保药品完整、 有效, 并建立审查跟踪记录等.③网上药 品销售伦理准则及标准指南: 包括 《药师与药店技术人员伦理 ・ 药店与执业药师 ・ 国外网上药店的规制体系和运营体系的发展概况Δ 孟令全* , 武志昂# , 周莹(沈阳药科大学, 沈阳 110016) 中图分类号 R951 文献标志码 A 文章编号 1001-0408 (2013) 33-3165-04 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2013.33.34 摘要目的: 为促进我国网上药店的发展提供参考.方法: 检索知网和维普等数据库2000-2012年的有关国外网上药店发展 的研究文献, 总结国外网上药店在规制体系和运营体系方面发展的成功经验.结果与结论: 美国和英国网上药店的注册准入机 制、 官方认证机制或行业自律、 消费者引导性消费、 处方药销售的程序化, 美国和日本经营与服务的多元化, 美国和德国费用支付 社会化等方面值得我国网上药店学习借鉴. 关键词 网上药店;