PDF《国外网上药店的规制体系和运营体系的发展概况Δ》

2011 年11 月数据显示, 美国有网上药店

12 000 多家, 有43 家通过 VIPPS 认证, 其中包括销售人用药品的

29 家和销售 兽用药品的14家网上药店[21] . 1.3.2 英国的IPL计划.英国所有药店, 无论是否在线销售药 品, 都要在 RPSGB 登记注册, 申请登记的网上药店要接受 RPSGB对其专业资格和医疗专业人员配备情况的审核.通过 审核的合法网店, 其网站上都提供RPSGB网站的链接, 以便消 费者通过RPSGB网站核实网上药店和药剂师的合法性[3] . RPSGB 于2007 年初试行并于同年

12 月正式推行 IPL 计划, 主要目的在于帮助消费者识别合法的网上药店, 确保消费 者买到合格、 安全的药品.鼓励消费者在网上购药时选择具 有该标志的网上药店.主要的规定[3] 有: ①售药网站必须清楚 显示所有者的名称、 实体药店的地址、 主管药剂师的名字、 确 认药店和药剂师身份的信息以及服务投诉细则.②网上药店 必须按照国际标准化组织的标准对患者信息的完整性和机密性 进行保护.③必须保持足够的在线咨询和药品供应记录等. 截至2010年3月, 英国共有164 家已注册并使用IPL计划 的网上药店, 其中英格兰150 家、 威尔士6 家、 苏格兰8家[12] . 1.4 消费者引导 1.4.1 美国.美国 FDA 印制了名为 网上购买处方药: 消费 者指南 的小册子指导消费者网上购药, 同时还通过网页 (http: // www.fda.gov/oc/buyonline/default.htm) 为消费者提供 以下信息: 识别健康欺诈行为的提示和警示、 询问与解答、 如 何报告可疑的欺诈站点.该网页是美国FDA 站点中访问率最 高的网页之一, 每个月约收到6万封投诉邮件[22] . 美国FDA使用下列宣传媒体, 以扩大公众宣传范围, 解释 FDA 已经采取哪种应允或强制行动, 以及告诫公众网上购药 可能导致的一些危险[23] : ①讲演稿;

②FDA 消费者杂志;

③ FDA网站;

④其他媒体. 1.4.2 英国.英国针对消费者网络购药的宣传教育, 主要有 以下几点[3] .①信息警示教育: MHRA 网站会发布信息, 提醒 消费者在网络上销售的药品可能存在隐患、 通过网络购药的 风险较大, 并建议消费者网购药品时咨询药剂师.②案例警 示教育: MHRA 进行名为 网络日 的专项调查行动[9] , 对包括 疑似销售假药在内的违法网上药店进行调查.在专项调查 网络日 行动中, 邀请欧盟其他国家的药品监督机构和媒体 共同参与, 主要目的在于借助药监同行及媒体进行广泛宣传, 用实际的查处案例来警示消费者, 提升消费者网络购药的风 险意识.③自我警示教育: 建立了专门的假劣药品举报途径, 消费者一旦发现网上药店销售假劣药品或疑似假劣药品, 便 可通过电子邮件、

24 小时热线以及邮寄信件的方式通知执法 团队.

2 国外网上药店的运营体系 美国网上药店经营与健康有关的产品, 从药品到健身器 材、 药妆、 书籍杂志等应有尽有.英国的网上药店经营包括普 通销售目录药 (General sale list, GSL) 、 药房药 (Pharmacy medi- cines) 和处方药 (Prescription only medicines, POM) 在内的药品 ・ ・3166 及相关产品.这一方面的研究也主要是集中在美国和英国, 其他的还有意大利和日本........