PDF《重庆智飞生物制品股份有限公司 关于投资建设人用狂犬病疫苗...》

四、投资必要性 为实现公司国内疫苗行业龙头企业发展战略需要,丰富产品结构和规模,本 项目在公司现有主营业务的基础上,结合国家产业政策和行业发展特点,充分考 虑国外同类产品的发展方向,以现有技术为依托实施的投资计划,是公司业务的 进一步拓展.本产品预期市场需求旺盛,在该领域具有明显的技术和价格优势, 公司的销售能力较强,但目前的产品优势主要在流脑疫苗、Hib 疫苗等细菌类疫 苗方面.该项目建成后,公司将迅速实现该新产品的产业化、规模化生产,成为 国内二倍体细胞狂犬病疫苗重要供应商之一. 该项目有利于进一步丰富产品结构,完善产业链,充分发挥产品差异化的特 点满足不同的市场需求,进一步发挥公司技术、产品、客户、品牌和管理资源优 势,实现公司疫苗业务的整合及协同效应,切实增强公司核心竞争力和可持续发 展能力.

五、投资效益分析 本项目的产品狂犬病疫苗是一种有效的人体免疫制剂,技术含量较高,市场 风险较小,资金来源可靠,投资回报较高,有效提高狂犬病的免疫率,项目建成 后,通过财务评价分析,项目的内部投资收益率(税前)为42.63%,静态投资 回收期(税后)为5.17 年,公司将根据项目的实际进度,通过对智飞龙科马投 资的方式注入资金,该项目财务评价各项经济效益指标较好,同时具有重大的社 会效益,产品上市后亦将给公司带来较高的经济效益.

六、对公司的影响 该项目总投资约 16,774.80 万元,投资周期约 3.25 年,该项投资对公司的 现金流和资产负债率影响较小,对公司的日常经营影响不大,对公司

2015 年业 绩不会构成重大影响. 该项目有利于进一步完善产品结构,充分利用公司的市场优势和资金实力, 发挥技术和品牌优势,增强可持续发展能力.

七、主要风险及对策

1、技术开发和行政审批风险 狂犬病疫苗采用国际上比较成熟先进的人二倍体培养工艺,纯化过程可靠, 整体工艺技术路线成熟,技术开发风险较小.但产品尚处于临床实验申请阶段, 未来的技术审评和行政审批能否获批及审批进度具有不确定性, 技术开发和行政 审批风险是项目成败的关键.公司将努力完善过程管理,确保项目成功.

2、项目管理风险 项目管理风险是指由于新药开发项目的有关各方面关系不协调以及管理不 善等引起的风险.管理者的素质和经验、项目管理机制的规范与健全程度、决策 的科学化程度、企业组织的合理性等都直接决定着新药开发项目管理风险的大 小.本项目的建设周期满足临床实验进度和审批进度对项目的效益影响较大.公 司将加强项目管理能力,确保本项目按照计划顺利实施完成.

3、生产风险 新药开发中的原材料和能源供应能力、生产设备和工艺水平、操作人员的技 术水平及熟练程度、生产费用的满足程度等对生产风险有直接影响.本项目已经 质量管理部门(QA)、生产部门等进行了充分的生产质量风险评估,同时,质 量管理部门的管理贯穿于生产的全部过程,公司将通过风险分析、评估、验证、 确认等一系列的方法来降低生产过程中的风险.

4、投资额度增加的风险 本项目建设期间,如果建设成本或设施设备价格变化,可能造成投资总额增 加. 此外,项目风险还包括市场风险、环境风险、财务风险等.